Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyiptom2/3. fázis

Effect of Melatonin Administration on Systemic Lupus Erythematosus Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ain Shams University
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
64 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 21.
Várható befejezés
2026. nov. 21.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Melatonin
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-60 év közötti, aktív lupuszban (SLE) szenvedő felnőtteket keres, akiknek a betegsége nem életveszélyes. A melatonin hatását vizsgálja a gyulladásra, az alvásra, a fáradtságra és az életminőségre.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Aktív SLE, a SLEDAI-2K pontszám 4 és 11 között van. A betegség nem lehet életveszélyes.
Korábbi kezelés
Az elmúlt három hónapban stabil adagban kellett szednie az SLE gyógyszereit. A vizsgálat előtti két hétben nem szedhetett altatót.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más autoimmun betegség
  • Életveszélyes SLE, súlyos vese- vagy súlyos májbetegség
  • Terhesség, terhességtervezés vagy szoptatás
  • Dohányzás vagy alkoholfogyasztás
  • Nyugtatók, antidepresszánsok, fogamzásgátlók, antioxidáns vagy omega-3 kiegészítők a vizsgálat előtti egy hónapban vagy a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult male and female patients with active SLE aged 18-60 years
  • Active SLE patients defined on SLEDAI-2K score to be (more than or equal 4 up to 11) according to the classification of SLE as suggested by the American Rheumatology Association (American College of Rheumatology)
  • Have had non-life-threatening disease
  • Taking stable doses of medications for SLE treatment in the last three months
  • Ability and willingness to cooperate in the study

Ki nem vehet részt

  • Using sedations, antidepressants, contraceptives, antioxidant and/or omega-3-fatty acid supplements one month prior to or during the study
  • Any sleeping pills two weeks prior to the study
  • Other autoimmune diseases
  • Uncontrolled hypertension or Uncontrolled DM
  • Allergy to melatonin
  • Having active infectious diseases
  • Malabsorption syndromes
  • Malignancy
  • Stroke
  • Severe renal (GFR < 30 ml/min ) or severe liver diseases (ALT or AST <3 times ULN or total bilirubin > 2 times ULN)
  • Life-threatening SLE including; Severe hemolysis (reticulocyte count >8%); Severe thrombocytopenia (platelet count <40 000); Endocarditis; Lupus pneumonia; Alveolar hemorrhage
  • Smoking and/ or alcohol intake
  • Pregnancy, pregnancy plans and lactation
  • poor patient compliance
  • Warfarin or heparin use or high-dose aspirin (more than 325 mg/day)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Department of Rheumatology Ain Shams University hospitalsCairo, EgyiptomContact: Nirmeen Amr Habib Nirmeen AmrToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the current study is to evaluate the effect of melatonin administration on circulating levels of inflammatory mediators, oxidative stress, sleep quality, fatigue and quality of life in patients with SLE. To the best of our knowledge, this is the first randomized-controlled trial to evaluate the impact of melatonin on sleep quality and assess fatigue and quality of life in SLE adult patients. Moreover, the impact of melatonin on serum concentrations of Interleukin-6 and superoxide dismutase SOD will be evaluated.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Melatonin groupA vizsgált kezelés

    32 patients will receive the standard of care treatment in addition to melatonin oral drug (15 mg/day) once daily for 12 weeks taken 30 minutes to 1 hour before bedtime.

    Kezelés: Melatonin

  • Control group:Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    32 patients will receive standard of care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Melatonin Administration on the Clinical Outcomes of Systemic Lupus Erythematosus Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07721324: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.