Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SzlovéniaFázis nélkül

Assessment of Catheter Tissue Contact in PFA

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Centre Ljubljana
Hol
Ljubljana (Szlovénia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Electrode tissue contact assessment during pulsed field ablation
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek paroxizmális pitvarfibrillációjuk van, és pulzáló mezős abláción (PFA) esnek át. Azt vizsgálja, hogy a katéter mennyire érintkezik a szívszövettel, és meddig marad tartósan elszigetelt a kezelt terület.

Életkor
18 évtől 80 évig
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Paroxizmális pitvarfibrilláció, amelyet EKG-n (szívritmus-felvételen) dokumentáltak az Európai Szívritmus Társaság (EHRA) irányelvei szerint.
Korábbi kezelés
Aki korábban már átesett bal pitvari ablaión, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan ok, amely miatt a bal pitvarban nem végezhető pulzáló mezős abláció, például bal fülcse-elzáró eszköz
  • Nem végezhető el nála az eljárás általános érzéstelenítésben
  • 80 évnél idősebb kor
  • Jelentősen megnagyobbodott bal pitvar (átmérő 50 mm felett ultrahangon, vagy LAVI 50 mL/m² felett)
  • 1 évnél rövidebb várható élettartam, akut életveszélyes betegség, bal pitvari vérrög vagy másodlagos pitvarfibrilláció

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with electrocardiographically documented paroxysmal atrial fibrillation (AF), defined according to the European Heart Rhythm Association (EHRA) guidelines

Ki nem vehet részt

  • Previous left atrial ablation
  • Acute life-threatening illness
  • Age >80 years
  • Contraindication to pulsed field ablation in the left atrium (e.g., presence of a left atrial appendage occlusion device)
  • Contraindication to undergoing the procedure under general anesthesia
  • Markedly enlarged left atrium (diameter >50 mm on echocardiography, LAVI >50 mL/m²)
  • Life expectancy <1 year
  • Presence of left atrial thrombus
  • Secondary atrial fibrillation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Szlovénia

  • University Medical Centre LjubljanaLjubljana, SzlovéniaContact: Matevž Jan, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Pulmonary vein isolation remains the cornerstone of invasive treatment for atrial fibrlllation. Despite recent technological advances in the field of pulsed field ablation (PFA) pulmonary vein isolation durability and arrhythmia free success rates remain approximately at the level of previous years and the radiofrequency ablation era.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Isolation durability during PFA procedures might be enhanced by:

1. Intraprocedural monitoring contact of catheter electrode to atrial tissue. 2. Intraprocedural assessment of the transmurality of irreversible electroporation lesion.

The aim of our study is to use intracardiac electrogram (iEGM) based analysis for assessment of catheter-tissue contact and PFA lesion durability.

A vizsgálat csoportja

  • Catheter - tissue contact assessmentA vizsgált kezelés

    Assessment of contact between electrodes on the pulsed field ablation (PFA) catheter and left atrial wall will be made based on change of bipolar intracardiac electrograms (iEGM) after first PFA delivery.

    Kezelés: Electrode tissue contact assessment during pulsed field ablation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Assessment of Electrode-tissue Contact and Pulmonary Vein Isolation Durability After Pulsed Field Ablation With a Circular "Single Shot" Catheter in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07721948: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.