Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2/3. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of JZP926 Capsule for the Treatment of Juvenile Myoclonic Epilepsy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jazz Pharmaceuticals
Hol
Atlanta, Boise, Chicago, Cincinnati, Dallas, Grand Rapids, Hawthorne, Honolulu, Lake Success, Lexington, Los Angeles, New Brunswick, New Haven, New York, Philadelphia, Phoenix, Portland, Roanoke, Sacramento, Savannah, Tampa, Virginia Beach és Winchester (Egyesült Államok)Mind a 23 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
260 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 18.
Várható befejezés
2028. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • JZP926 capsule
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 10 éves vagy idősebb, fiatalkori myoclonusos epilepsziában (JME) szenvedő embereket keres, akiknek gyakoriak a myoclonusos rohamai. A JZP926 kapszulát placebóval hasonlítja össze.

Életkor
10 éves kortól
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
A protokollban megadott JME-diagnózis (ILAE-kritériumok), és a korábbi adatok szerint 28 naponta legalább 4 myoclonusos rohamos nap.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki a szűrés előtti 28 napban Epidiolex-szel vagy bármilyen kannabisz- vagy kannabinoid/CBD-készítménnyel kezelt volt. A vizsgálat alatt ezeket nem szedheti.

A részvétel fő kizáró okai

  • A GTC, myoclonusos és absence rohamoktól eltérő rohamtípusok
  • A JME-től eltérő eredetű epilepszia vagy progresszív idegrendszeri betegség
  • Instabil vagy progresszív epilepszia, illetve más instabil egészségi állapot, pszichiátriai zavarokat is beleértve
  • Status epilepticus a szűrés előtti 3 hónapban
  • 20 kg (44 lb) alatti vagy 150 kg (331 lb) feletti testsúly

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants are eligible to be included in the study only if all of the following criteria apply:
  • Is ≥ 10 years of age at the time of screening
  • Has a diagnosis of JME per ILAE criteria as specified in the protocol
  • Has at least 4 myoclonic seizure days per 28 days historical seizure frequency

Ki nem vehet részt

  • Has a concurrent, confirmed diagnosis of non-epileptic seizures or events that can confound the assessment of the efficacy measures, in the opinion of the investigator
  • Has a history of status epilepticus in the 3 months prior to screening
  • Is currently treated with Epidiolex or recently received treatment with Epidiolex within 28 days prior to screening
  • Is currently using or has used recreational or medicinal cannabis, cannabinoid/CBD based medications, products, or supplements (botanical or synthetic) within 28 days prior to screening
  • Is unwilling or unable to abstain from recreational or medicinal cannabis, cannabinoid/CBD based medications, products, or supplements (botanical or synthetic) for the duration of the study
  • Presence of seizure types other than GTC, myoclonic, and absence seizures
  • If historical MRI has been performed, participant's MRI reveals a cause of epilepsy other than JME
  • The etiology of the participant's seizures is a progressive neurologic disease
  • Has clinically unstable or progressive epilepsy
  • Has clinically significant unstable medical condition(s), other than epilepsy, including unstable psychiatric disorders
  • History of suicidal behavior, current suicidal risk as determined from history, or presence of active suicidal ideation as indicated by a positive response to Item 4 or Item 5 on the C-SSRS or is considered at risk of suicide or self-harm based on the clinical judgement of the investigator following interview with the participant and/or caregiver
  • Has known or suspected hypersensitivity to cannabinoids or any of the excipients of the study intervention
  • Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:
  • Has a body weight < 20 kg or > 150 kg

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Emory HealthcareAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Consultants in Epilepsy and NeurologyBoise, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Northwesthern MedicineChicago, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Cincinnati Children's HospitalCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Scottish Rite HospitalDallas, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Corewell HealthGrand Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Boston Children's Health PhysiciansHawthorne, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Hawaii Pacific Neuroscience LLCHonolulu, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyRésztvevőt keres
  • Northwell Health - Division of Pediatric NeurologyLake Success, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Bluegrass Epilepsy ResearchLexington, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • UCLA Mattel Children's HospitalLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Saint Peter's University HospitalNew Brunswick, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Yale UniversityNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Weill Cornell Medicine - Pediatric NeurologyNew York, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Banner University Medical CenterPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Oregon Health Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Carilion Clinic NeurologyRoanoke, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Sutter HealthSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Savannah Neurology SpecialistsSavannah, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyRésztvevőt keres
  • Pediatric Epilepsy & Neurology SpecialistsTampa, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyRésztvevőt keres
  • Sentara Neurology SpecialistsVirginia Beach, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyToborzás még nem indult
  • Winchester Neurological ConsultantsWinchester, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Disclosure & TransparencyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is being conducted to evaluate the safety and efficacy of JZP926 capsule in participants with Juvenile Myoclonic Epilepsy (JME).

A vizsgálat 3 csoportja

  • JZP926 CapsuleA vizsgált kezelés

    Participants with JME will be randomized to JZP926 capsule based on weight-tiered dosing for a 16-week treatment period.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants with JME will be randomized to matching placebo based on weight-tiered dosing for a 16-week treatment period.

  • Open-Label Extension: JZP926 CapsuleA vizsgált kezelés

    Participants completing Part A or Part B will have the option to continue into an open-label extension for up to 52 weeks, inclusive of a 4 week blinded transition.

    Kezelés: JZP926 capsule

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2/3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of JZP926 in Participants Aged 10 Years and Older for the Treatment of Juvenile Myoclonic Epilepsy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.