Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: PortugáliaFázis nélkül

Target Physiotherapy Versus Exercise Support Intervention for Bladder-bowel Dysfunction in Adolescents With Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Lisbon
Hol
Lisbon (Portugália)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
237 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 4.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Target physiotherapy
  • Exercise support intervention
  • Usual obesity care
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 13 és 18 év közötti, elhízással élő serdülőket keres, akiket egy lisszaboni kórházi rendelőben kezelnek. Két gyógyszermentes programot vizsgál hólyag- és bélproblémákra.

Életkor
13–18 év
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Elhízás, a BMI z-érték ≥2 (WHO növekedési referencia szerint). A vizsgált probléma a hólyag- és bélműködési zavar.
Korábbi kezelés
Jelenleg elhízás miatt kezelik a lisszaboni Hospital de Santa Maria gyermekgyógyászati járóbeteg-rendelőjében (Portugália).

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert idegrendszeri betegség, amely a hólyag vagy a bél működését érinti
  • Húgyúti vagy emésztőrendszeri szerkezeti fejlődési rendellenesség
  • Korábbi kismedencei műtét, amely a vizelet- vagy székletvisszatartást érinti
  • Cukorbetegség, vagy nem rendezett hormonális vagy egygénes betegség
  • Részvétel másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female adolescents aged 13 to 18 years
  • Obesity defined as BMI z-score ≥2, according to the WHO growth reference for school-aged children and adolescents
  • Currently receiving obesity treatment at the Pediatric Outpatient Clinic, Department of Pediatrics, Hospital de Santa Maria, Unidade Local de Saúde de Santa Maria, Lisbon, Portugal
  • Able to understand the study procedures and comply with study requirements
  • Written informed consent provided by a parent or legal guardian
  • Written assent provided by the adolescent

Ki nem vehet részt

  • Previous pelvic surgery affecting urinary or bowel continence
  • Known neurological disorder affecting bladder or bowel function
  • Diabetes mellitus or uncontrolled endocrine or monogenic disorders affecting obesity or bladder/bowel function
  • Severe psychiatric disorder requiring immediate specialized treatment and likely to interfere with study participation or adherence
  • Major orthopedic or musculoskeletal condition preventing safe participation in the exercise intervention
  • Structural urinary tract or gastrointestinal malformation
  • Current participation in another interventional clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 13 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Portugália

  • Hospital de Santa Maria, ULS SMLisbon, PortugáliaContact: Antonio Videira-Silva, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Bladder and bowel dysfunction (BBD) is a common condition that includes problems such as urinary urgency, daytime urinary incontinence, bedwetting, constipation, or difficulties emptying the bladder or bowel. These symptoms can negatively affect quality of life, emotional well-being, school participation, and social relationships.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Adolescents with obesity may be at a higher risk of developing BBD, but few studies have evaluated effective treatments specifically for this population.

The OBE-BBD trial is a randomized controlled study designed to evaluate whether two different non-drug interventions can improve bladder and bowel symptoms in adolescents with obesity when added to standard obesity care.

Adolescents aged 13 to 18 years receiving treatment for obesity at the Pediatric Outpatient Clinic of Hospital de Santa Maria (Lisbon, Portugal) will be randomly assigned to one of three groups: (i)Target physiotherapy, consisting of individualized urotherapy and bowel-management education combined with pelvic floor muscle training, breathing exercises, lumbopelvic mobility exercises, stretching, strengthening exercises, and a structured home exercise program; (ii) Exercise support intervention, consisting of supervised physical exercise sessions and a standardized home-based high-intensity interval training (HIIT) program designed for adolescents with obesity; or (iii) Usual care, consisting of the standard multidisciplinary obesity treatment provided at the clinic.

Both intervention programs will last 12 weeks. Participants will be assessed before the intervention, immediately after the 12-week intervention period, and again 3 months later.

The main objective is to determine whether either intervention reduces the severity of bladder and bowel dysfunction symptoms compared with usual care. The study will also examine whether the interventions improve urinary symptoms, constipation, urinary tract infections, quality of life, psychological well-being, physical activity, sedentary behavior, sleep, dietary habits, and obesity-related outcomes. In addition, the study will investigate whether changes in lifestyle behaviors and obesity-related measures help explain improvements in bladder and bowel symptoms.

The results of this study are expected to provide new evidence on effective, non-pharmacological treatment strategies for adolescents with obesity and bladder-bowel dysfunction and may support more comprehensive, multidisciplinary care for this population.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Target physiotherapy plus usual careA vizsgált kezelés

    Participants will receive the clinic's standard multidisciplinary obesity care together with a 12-week target physiotherapy program integrating standard urotherapy, bowel-management education, pelvic floor muscle training, diaphragmatic breathing, lumbo-pelvic mobility exercises, stretching and strengthening exercises, supervised physiotherapy sessions, and a structured home exercise program.

    Kezelés: Target physiotherapy és Usual obesity care

  • Exercise support intervention plus usual careA vizsgált kezelés

    Participants will receive the clinic's standard multidisciplinary obesity care together with a 12-week exercise support intervention consisting of supervised exercise sessions and a standardized home-based high-intensity interval training (HIIT) program designed for adolescents with obesity. The intervention reinforces adherence to physical activity recommendations but does not include bladder-bowel dysfunction education or urotherapy.

    Kezelés: Exercise support intervention és Usual obesity care

  • Usual obesity careMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive the standard multidisciplinary obesity management routinely provided at the Pediatric Outpatient Clinic, including follow-up with a pediatrician, nutritionist, and exercise physiologist, with counseling on healthy eating and physical activity according to routine clinical practice.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07724158: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.