Long-term Outcomes After Percutaneous Patent Foramen Ovale Closure (Severance PFO Registry)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Yonsei University
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 400 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún. 5.
- Várható befejezés
- 2036. máj. 4.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 23.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszter olyan felnőtteket keres, akiknek a Severance Kórházban katéteres eljárással zárták a nyitott foramen ovalét (a szívpitvarok közötti kis nyílást).
- Életkor
- 19 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Katéteres eljárással zárt nyitott foramen ovale. Visszatekintő csoport: a zárás 2010 és 2026 márciusa között történt. Előretekintő csoport: a zárás az etikai bizottság jóváhagyása után történt.
- Korábbi kezelés
- Át kellett esni a zárási eljáráson. Visszatekintő csoport: az eljárás után legalább egy szív-ultrahang agitált sóoldattal.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem nyitott foramen ovale miatti pitvari sövényhiány zárása
- Az eszköz elmozdulása vagy eltávolítása
- Túl rossz minőségű szív-ultrahang képek, amelyekből a söntöt nem lehet megítélni
- Előretekintő csoport: a tájékozott beleegyezés megtagadása
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 19 years or older
- Percutaneous patent foramen ovale closure
- Retrospective cohort: closure performed between 2010 and March 2026, with at least one post-procedural agitated saline transthoracic echocardiography
- Prospective cohort: closure performed after institutional review board approval, with written informed consent
Ki nem vehet részt
- Atrial septal defect closure (defect other than patent foramen ovale)
- Device embolization or device removal
- Echocardiographic image quality inadequate for assessment of shunt
- Prospective cohort: refusal of informed consent
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Yonsei University College of MedicineSeoul, Dél-KoreaContact: Jung-Sun Kim, ProfessorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Patent foramen ovale (PFO) is a congenital interatrial communication present in about one quarter of the general population and is recognized as a major cause of cryptogenic stroke. Percutaneous PFO closure reduces recurrent stroke, but a residual right-to-left shunt persists in 20 to 40 percent of patients after device implantation. Long-term data on device performance, the evolution of residual shunt over time, new-onset atrial fibrillation and other prognostic factors remain limited.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This single-center registry evaluates the long-term efficacy and safety of percutaneous PFO closure and identifies the clinical, anatomical, procedural and pharmacological factors associated with clinical and echocardiographic outcomes. The registry combines a retrospective cohort of patients treated at Severance Hospital between 2010 and March 2026 with a prospective registry extension that enrolls patients undergoing PFO closure after institutional review board approval, with follow-up for up to 119 months.
Clinical outcomes include recurrent ischemic stroke or transient ischemic attack, all-cause death, device-related complications and new-onset atrial fibrillation. Echocardiographic outcomes are assessed by serial agitated saline transthoracic echocardiography, which allows the presence, grade and longitudinal trajectory of residual shunt to be characterized.
A vizsgálat 2 csoportja
- Retrospective cohort
Patients aged 19 years or older who underwent percutaneous patent foramen ovale closure between 2010 and March 2026 and had at least one post-procedural agitated saline transthoracic echocardiography. Approximately 140 patients. Data are obtained by review of electronic medical records under a waiver of informed consent.
- Prospective registry cohort
Group/Cohort Description: Patients aged 19 years or older who undergo percutaneous patent foramen ovale closure after institutional review board approval, provide written informed consent, and are followed prospectively for up to 119 months.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Long-term Clinical Outcomes and Prognostic Factors After Percutaneous Patent Foramen Ovale Closure: A Retrospective Cohort Study With Prospective Registry Extension
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 23.