Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Efficacy and Safety of Superior Vena Cava Isolation and Pulmonary Vein Isolation for Treatment of Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Qiang Hu
Hol
Chengdu (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 20.
Várható befejezés
2029. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • superior vena cava isolation plus pulmonary Vein isolation
  • pulmonary vein isolation
A regiszteradat frissítve
2026. július 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, beleegyeznek a pulsed field ablációs katéteres kezelésbe, és szívritmuszavar elleni gyógyszerre nem reagáltak megfelelően vagy nem tudták szedni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Pitvarfibrillációt legalább egy EKG-n vagy tartós EKG-monitorozáson rögzített epizód igazol az elmúlt 12 hónapban
Korábbi kezelés
Legalább egy szívritmuszavar elleni gyógyszercsoportra nem reagált megfelelően, vagy nem tudta szedni. Korábban nem lehetett szívritmuszavar miatti műtétje vagy katéteres ablációja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi műtét vagy katéteres abláció bármilyen szívritmuszavar miatt
  • Visszafordítható okból, például elektrolitzavar, billentyűbetegség vagy pajzsmirigybetegség miatti pitvarfibrilláció
  • Sinuscsomó-működészavar vagy tartós pacemaker beültetésének szükségessége
  • Vérrög a bal pitvarban vagy annak fülcsében
  • A szérum kreatinin a normál felső határ több mint 2-szerese, vagy dialízis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Patients with documented atrial fibrillation (AF), confirmed by at least one episode of AF recorded on a 12-lead surface electrocardiogram (ECG) or ambulatory ECG monitoring within the past 12 months
  • Subjects who agree to undergo treatment for AF using a pulsed field ablation (PFA) system that is currently commercially available in China
  • Patients who have shown an inadequate response to, or intolerance of, at least one class of antiarrhythmic drug therapy
  • Subjects or their legally authorized representatives who have been informed of the nature of this study, have agreed to all terms and conditions of the study, and have provided written informed consent, and who are willing to complete all required clinical follow-up visits in accordance with the study protocol

Ki nem vehet részt

  • Prior surgical or catheter ablation for any type of cardiac arrhythmia
  • Myocardial infarction, or prior coronary artery bypass grafting (CABG) or percutaneous coronary intervention (PCI) within the past 6 months
  • Evidence of left atrial or left atrial appendage thrombus confirmed by transesophageal echocardiography (TEE) or left atrial computed tomography (CT) within 24 hours prior to the procedure
  • History of prior cardiothoracic surgery
  • AF secondary to electrolyte imbalance, valvular heart disease, thyroid disease, or other reversible causes
  • History of permanent pacemaker implantation
  • History of malignancy
  • Contraindications to anticoagulation therapy (including allergy to anticoagulants, thrombocytopenia, severe bleeding tendency, or coagulation disorders)
  • History of allergy to contrast
  • Serum creatinine > 2 times the upper limit of normal, or currently on dialysis
  • Known requirement for ablation outside the pulmonary vein ostia or beyond the cavotricuspid isthmus
  • Sinus node dysfunction or other indications for permanent pacemaker implantation
  • Left atrial anteroposterior diameter ≥ 50 mm
  • Long-term use of a central venous catheter
  • Women who are pregnant, lactating, or who are unwilling to use adequate contraception during the study period
  • Subjects or their legally authorized representatives who are unwilling to provide written informed consent
  • Subjects who, for any reason, are unable to comply with the study protocol or complete all required clinical follow-up visits
  • Subjects deemed by the investigator to be unsuitable for PFA treatment of AF

Helyszínek itt: Kína

  • Qiang HuChengdu, KínaContact: Qiang Hu, DoctorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atrial fibrillation (AF) is one of the most concerning diseases in the field of cardiac arrhythmias. It is a type of rapid supraventricular arrhythmia characterized by rapid and disorganized contraction of the atria, which leads to ventricular rate disturbance, impaired cardiac function, and an increased risk of atrial mural thrombus formation. AF severely reduces patients' quality of life and can cause complications such as heart failure, stroke, and sudden death. Currently, the vast majority of AF episodes are triggered by pulmonary vein (PV) ectopic foci. Therefore, catheter ablation is the preferred treatment strategy, with pulmonary vein isolation (PVI) being the cornerstone procedure. However, a small proportion of patients may have non-PV triggers, particularly originating from the superior vena cava (SVC). Conventional radiofrequency ablation (RFA) for SVC isolation carries unpredictable risks, including damage to the sinus node and the phrenic nerve. Therefore, this study aims to investigate the impact of empirical SVC electrical isolation in addition to PVI on the success rate of AF ablation, using pulsed field ablation (PFA)-a non-thermal ablation modality with tissue selectivity and a favorable safety profile.

A vizsgálat 2 csoportja

  • superior vena cava isolation plus pulmonary vein isolationA vizsgált kezelés
  • pulmonary vein isolationMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Superior Vena Cava Isolation in Addition to Pulmonary Vein Isolation by Pulsed Field Ablation for Treatment of Atrial Fibrillation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 27.