Study Comparing Different Neck Treatment Approaches in Patients With Oral Cancer Without Visible Neck Spread

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat szájüregi laphámrákos felnőtteket keres, akiknél a nyaki nyirokcsomókban nem látszik áttét. Azt hasonlítja össze, mennyi nyaki nyirokcsomót távolítanak el a műtét során.

Életkor

21 évnél idősebb, legfeljebb 75 éves

Nem

Nemtől függetlenül bárki részt vehet.

A betegség stádiuma

Igazolt szájüregi laphámrák, T1-T4, N0, M0 stádium. A nyak a vizsgálat és a CT vagy MRI alapján nyirokcsomó-áttéttől mentes.

Korábbi kezelés

Aki korábban fej-nyaki sugárkezelést, nyaki műtétet vagy nyaki sugárkezelést kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

• Visszatérő daganat
• Tűbiopsziával (FNAC) igazolt daganat a nyaki nyirokcsomókban
• Korábbi fej-nyaki sugárkezelés
• Korábbi nyaki műtét vagy sugárkezelés
• Bármilyen korábbi daganatos betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 21 és 75 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn whether selective neck dissection involving lymph node levels I-III is as effective as selective neck dissection involving levels I-IV in treating adults with clinically node-negative (cN0) oral squamous cell carcinoma undergoing curative surgery. It will also evaluate whether extending the neck dissection to level IV affects cancer control, surgical complications, shoulder function, and quality of life. The main questions it aims to answer are:

A vizsgálat 2 csoportja

• Arm 1- Selective neck dissection involving cervical lymph node levels I, II, and III.Már használt kezelés, összehasonlításként

  The patients belongs to this group will undergo selective neck dissection level I to II, which will include: removal of lymph node Levels Ia, Ib, IIa and III. The contralateral neck will be addressed when the lesion reaches or crosses the midline, with the extent of dissection determined by the assigned study arm. Any intraoperatively obvious/suspicious lymph nodes will be sent for frozen section, and if positive, a modified neck dissection will be performed.

  Kezelés: Intervention : Selective Neck Dissection (Levels I-III)

• Arm 2- Selective neck dissection level I, II, III and IVA vizsgált kezelés

  The patients belongs to this group will undergo selective neck dissection level I to II, which will include: removal of lymph node Levels Ia, Ib, IIa, III and IV. The contralateral neck will be addressed when the lesion reaches or crosses the midline, with the extent of dissection determined by the assigned study arm. Any intraoperatively obvious/suspicious lymph nodes will be sent for frozen section, and if positive, a modified neck dissection will be performed.

  Kezelés: Selective Neck Dissection (Levels I-IV)