Clinical and Biological Cohort Study of EBV-Positive T/NK-Cell Lymphoproliferative Diseases
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Rong Tao
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 11.
- Várható befejezés
- 2035. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak Epstein–Barr-vírus-pozitív T/NK-sejtes limfoproliferatív betegséget. A vizsgálat nem ad kezelést; követi a betegeket és vérmintát gyűjt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált Epstein–Barr-vírus-pozitív T/NK-sejtes limfoproliferatív betegség. Visszatekintő csoport: 2017. január 1. és 2025. december 31. között diagnosztizált extranodális NK/T-sejtes limfóma. Új csoport: 2026. június 1. és 2030. december 31. között diagnosztizált extranodális NK/T-sejtes limfóma, agresszív NK-sejtes leukémia, T/NK-sejtes típusú szisztémás krónikus aktív Epstein–Barr-vírus-betegség vagy Epstein–Barr-vírus-pozitív nodális T/NK-sejtes limfóma.
- Biomarker vagy leletérték
- A betegségnek Epstein–Barr-vírus-pozitívnak kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Visszatekintő csoport: nincs használható túlélési követési adat
- Visszatekintő csoport: a túlélési állapot nem igazolható
- Új csoport: nem akar vagy nem tud részt venni a tervezett követésben
- Új csoport: nincs írásos beleegyezés vagy alapállapoti vérminta
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18 years or older
- Newly diagnosed Epstein-Barr virus-positive T/NK-cell lymphoproliferative disease meeting World Health Organization diagnostic criteria
- For the retrospective cohort: diagnosis of extranodal NK/T-cell lymphoma between January 1, 2017 and December 31, 2025 at a participating center
- For the prospective cohort: diagnosis between June 1, 2026 and December 31, 2030 of one of the following:
- Extranodal NK/T-cell lymphoma
- Aggressive NK-cell leukemia
- Systemic chronic active Epstein-Barr virus disease of T/NK-cell type; or Epstein-Barr virus-positive nodal T/NK-cell lymphoma
- Availability of essential diagnostic, staging, and treatment information
- For the prospective cohort: written informed consent and successful collection of the protocol-required baseline peripheral blood specimen
Ki nem vehet részt
- For the retrospective cohort: no usable survival follow-up information, inability to confirm survival status, or inability to calculate the principal survival outcomes
- For the prospective cohort: unwillingness or inability to participate in protocol-defined longitudinal clinical follow-up
Helyszínek itt: Kína
- Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghai, KínaContact: Rong Tao, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a multicenter, non-interventional, ambidirectional cohort study of Epstein-Barr virus-positive T/NK-cell lymphoproliferative diseases. The study consists of a retrospective clinical cohort of 500 consecutively diagnosed patients with extranodal NK/T-cell lymphoma and a prospective clinical-biological cohort of 1,000 newly diagnosed patients with extranodal NK/T-cell lymphoma, aggressive NK-cell leukemia, systemic chronic active Epstein-Barr virus disease of T/NK-cell type, or Epstein-Barr virus-positive nodal T/NK-cell lymphoma.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study will characterize clinical features, treatment pathways, response, relapse or progression patterns, and long-term survival. The prospective cohort will additionally undergo standardized collection of peripheral blood and optional tumor tissue specimens at predefined clinical time points. Clinical, molecular, viral, and immune biomarkers will be evaluated for their associations with treatment response, treatment failure, disease progression, and survival. No treatment is assigned by the study.
A vizsgálat 2 csoportja
- Retrospective NKTCL Cohort
Approximately 500 consecutive hospitalized patients with newly diagnosed extranodal NK/T-cell lymphoma diagnosed between January 1, 2017 and December 31, 2025. Clinical, treatment, response, relapse, safety, and survival information is collected from medical records and follow-up records. No biospecimen collection is mandated.
- Prospective EBV-Positive T/NK Disease Cohort
Approximately 1,000 consecutive newly diagnosed patients enrolled between June 1, 2026 and December 31, 2030. Eligible diseases include extranodal NK/T-cell lymphoma, aggressive NK-cell leukemia, systemic chronic active Epstein-Barr virus disease of T/NK-cell type, and Epstein-Barr virus-positive nodal T/NK-cell lymphoma. Clinical information, longitudinal outcomes, and protocol-defined biospecimens are collected. Extranodal NK/T-cell lymphoma will represent at least 80% of this cohort.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multicenter Ambidirectional Clinical and Biological Cohort Study of Epstein-Barr Virus-Positive T/NK-Cell Lymphoproliferative Diseases
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 13.