Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

Perioperative Statins to Prevent AFib After Lung Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking Union Medical College Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
540 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 1.
Várható befejezés
2028. jan. 2.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Atorvastatin
  • Matching Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek tüdőszegmens vagy tüdőlebeny eltávolító műtétjük van betervezve. Azt vizsgálja, hogy a műtét előtt és után adott atorvastatin megelőzheti-e a kóros szívritmust.

Életkor
60 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Betervezett, önálló tüdőszegmens-eltávolítás (szegmentektómia) vagy tüdőlebeny-eltávolítás (lobektómia)
Korábbi kezelés
Nem szedhet nagy erősségű sztatint (atorvastatin napi 40 mg vagy több, rosuvastatin napi 20 mg vagy több). Nem szedhet szívritmuszavar elleni gyógyszert, a béta-blokkolók kivételével.
Biomarker vagy leletérték
Normál szívritmus (szinuszritmus) a műtét előtti EKG-n

A részvétel fő kizáró okai

  • Kezeletlen pajzsmirigy-túlműködés vagy -alulműködés
  • Aktív vagy súlyos májbetegség, illetve epeúti elzáródás
  • A műtét előtti szérum kreatinin 150 μmol/L (1,7 mg/dL) felett
  • Sztatin-allergia vagy súlyos sztatin okozta mellékhatás, illetve öröklött izombetegség
  • Fibrátok, niacin vagy bizonyos kölcsönhatásba lépő gyógyszerek szedése a randomizálás előtti hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 60 years or older
  • Scheduled to undergo isolated anatomical lung resection, including pulmonary segmentectomy or lobectomy
  • Sinus rhythm documented by a preoperative electrocardiogram
  • Not receiving antiarrhythmic medication, with the exception of beta-blockers
  • Willing and able to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Continuous use within 1 month before randomization of fibrates, niacin, or medications that strongly inhibit cytochrome P450 or P-glycoprotein, including cyclosporine, oral azole antifungal agents, certain interacting antibiotics, protease inhibitors, nefazodone, or amiodarone
  • Consumption of 1 liter or more of grapefruit juice per day within 1 month before randomization
  • Current treatment with a high-intensity statin regimen, including atorvastatin 40 mg/day or higher or rosuvastatin 20 mg/day or higher
  • History of obstructive hepatobiliary disease, active liver disease, or other serious liver disease
  • Known allergy to atorvastatin or another statin, or a history of a serious statin-related adverse reaction, including statin-associated myopathy
  • Personal or family history of an inherited muscle disorder
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, would make participation unsafe or interfere with the conduct or evaluation of the study
  • Preoperative serum creatinine greater than 150 μmol/L
  • Untreated hyperthyroidism or hypothyroidism

Helyszínek itt: Kína

  • Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Tao LuToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn whether short-term treatment with atorvastatin can prevent new abnormal rapid heart rhythms after lung surgery in adults aged 60 years or older who are scheduled to have a lung segment or lung lobe removed. The study will also evaluate the safety of short-term atorvastatin treatment around the time of surgery.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions this study aims to answer are:

* Does perioperative atorvastatin lower the number of participants who develop atrial fibrillation or a related rapid rhythm from the upper chambers of the heart during the first 72 hours after surgery? * What medical problems or changes in liver, kidney, or muscle-related laboratory tests occur during treatment?

Participants will be assigned by chance to receive either short-term atorvastatin treatment or a matching placebo-based comparison treatment. A placebo is a look-alike tablet that does not contain atorvastatin. Participants who were already taking a statin (moderate-intensity) before the study will receive a standardized background statin regimen so that their usual treatment is not stopped unnecessarily. Neither the participants nor most members of the research team will know which treatment has been assigned.

Study treatment will usually begin 2 to 7 days before surgery and continue until 72 hours after surgery. After surgery, participants will wear a portable heart monitor continuously for 72 hours to identify abnormal heart rhythms. Researchers will also collect routine clinical information, blood test results, and safety information during the hospital stay and will follow participants for 30 days after surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Perioperative Atorvastatin 40 mgA vizsgált kezelés

    Participants will receive atorvastatin 40 mg orally once daily, administered as two 20-mg tablets. Treatment will usually begin 2 to 7 days before surgery and continue until 72 hours after surgery.

    Kezelés: Atorvastatin

  • Placebo-Based ComparatorPlacebo, összehasonlításként

    Statin-naive participants/Participants receiving long-term low-intensity statin therapy will receive two matching placebo tablets orally once daily. Participants receiving long-term moderate-intensity statin therapy before enrollment will receive atorvastatin 20 mg plus one matching placebo tablet once daily. Treatment will usually begin 2 to 7 days before surgery and continue until 72 hours after surgery.

    Kezelés: Atorvastatin és Matching Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Perioperative Statin Therapy for the Prevention of Atrial Fibrillation After Anatomical Lung Resection: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.