Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kanada3. fázis

A Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity With Injected Etentamig Plus Oral Pomalidomide Versus Standard Therapies in Adults With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AbbVie
Hol
London, Montreal és Victoria (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 63 helyszínen
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
520 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 30.
Várható befejezés
2033. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Etentamig
  • Pomalidomide
  • Daratumumab
  • Dexamethasone
  • Carfilzomib
  • Teclistamab
A regiszteradat frissítve
2026. július 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplex betegsége visszatért vagy nem reagált a kezelésre, és korábban 1–3 kezelési vonalon estek át, amelyek között szerepelt a lenalidomid.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Relapszusos vagy refrakter myeloma multiplex (a betegség visszatért, vagy nem reagált a kezelésre).
Korábbi kezelés
Legalább 1, de legfeljebb 3 korábbi kezelési vonalon kell átesnie, köztük lenalidomiddal. Nem kaphatott korábban BCMA-t célzó T-sejt-aktiváló kezelést (bispecifikus vagy trispecifikus).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi BCMA-t célzó T-sejt-aktiváló kezelés (bispecifikus vagy trispecifikus)
  • Ismert myelomaérintettség a központi idegrendszerben
  • Más aktív daganatos betegség az elmúlt 3 évben (bizonyos kivételekkel)
  • Súlyos vese-, ideg-, pszichiátriai, hormon-, anyagcsere-, immun-, szív-, tüdő- vagy májbetegség az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of relapsed or refractory (RR) multiple myeloma (MM)
  • Prior treatment with at least one and no more than three prior lines of therapy, including lenalidomide
  • Adequate organ function and performance status

Ki nem vehet részt

  • Prior B-cell maturation antigen (BCMA) directed T-cell engager therapy (bispecific or trispecific)
  • Known history of other active malignancies within the past 3 years (with specific exceptions)
  • Clinically significant conditions (renal, neurologic, psychiatric, endocrine, metabolic, immunologic, cardiovascular, pulmonary, or hepatic disease within the last 6 months)
  • Known central nervous system involvement of MM

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which of these best describes your myeloma treatment so far?
  • Have you ever taken lenalidomide (also called Revlimid), a tablet medicine for myeloma?
  • Has a doctor told you that you have myeloma in the brain or in the fluid and membranes around the brain and spinal cord, now or in the past?

Helyszínek itt: Kanada

Még 12 másik országban, 63 helyszínen

  • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital & Children's Hospital /ID# 282149London, KanadaNo longer taking part
  • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 281705Montreal, KanadaNo longer taking part
  • British Columbia Cancer Agency Vancouver Centre /ID# 282147Victoria, KanadaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multiple myeloma (MM) is a plasma cell malignancy characterized by the proliferation of clonal plasma cells in the bone marrow. The disease primarily localizes to the bones and bone marrow, with resultant cytopenias, bone pain, fractures, infections, hypercalcemia, and renal failure. This study aims to evaluate the safety and change in disease activity of etentamig in combination with pomalidomide compared with standard available therapies in participants with relapsed or refractory multiple myeloma who have received 1-3 prior lines of treatment, including lenalidomide.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Etentamig is an investigational drug being developed for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma. This is a randomized, open-label study. The study will include a safety run-in portion and a randomized portion. The safety run-in participants will receive etentamig in combination with pomalidomide. The randomized portion of the study participants will receive either etentamig with pomalidomide or Standard Available Therapies (SATs). Approximately 520 participants will be enrolled in the study at approximately 200 sites worldwide.

Prior to initiation of the randomized portion of the study, the safety run-in will be conducted in which participants will receive etentamig injections plus oral pomalidomide. Following review of the safety run-in data and per protocol-defined criteria, the study will advance to the randomized portion where participants will be randomized to receive either etentamig injections plus oral pomalidomide or investigator's choice of SAT: SC daratumumab, oral pomalidomide, and oral/ IV dexamethasone (DPd); SC daratumumab, IV carfilzomib, and oral/IV dexamethasone (DKd); or SC teclistamab monotherapy. The total study duration is approximately 75 months

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care due to study procedures. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effects of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Safety Run-In: Etentamig Plus PomalidomideA vizsgált kezelés

    Participants will receive etentamig in combination with pomalidomide, as part of the approximately 75 month study duration.

    Kezelés: Etentamig és Pomalidomide

  • Randomized Portion: Etentamig Plus PomalidomideA vizsgált kezelés

    Participants will receive etentamig in combination with pomalidomide, as part of the approximately 75 month study duration.

    Kezelés: Etentamig és Pomalidomide

  • Randomized Portion: Standard Available Therapy (SAT)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive Investigator's choice of SATs: DPd, DKd, or teclistamab monotherapy as part of the 75 month study duration.

    Kezelés: Daratumumab, Dexamethasone, Carfilzomib és Teclistamab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Etentamig in Combination With Pomalidomide Compared With Standard Available Therapies in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (2L+ RRMM)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07728188: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 27.