Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Probiotic IBNI617 for Moderate to Severe Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IBIOME BIOTECHNOLOGY CO., LTD
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
148 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug.
Várható befejezés
2028. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Live biotherapeutic product
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos major depresszióval élő felnőtteket keres. Felük az IBNI617 probiotikumot, felük placebót kap naponta kétszer, 8 héten át.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Major depresszió, egyszeri vagy visszatérő epizód (DSM-5), HAM-D-17 pontszám legalább 22, MADRS legalább 20 és CGI-S legalább 4
Korábbi kezelés
Nem szed antidepresszánst, vagy a szűrés előtt abbahagyta az antidepresszánst

A részvétel fő kizáró okai

  • Kezelésre nem reagáló depresszió
  • Öngyilkossági kísérlet vagy öngyilkos viselkedés az elmúlt 6 hónapban
  • Antibiotikum szedése az elmúlt 2 hétben
  • Jelenleg alvászavar elleni gyógyszer szedése (kivéve a 4 hete folyamatosan szedett nem benzodiazepin típusú szereket)
  • Olyan kórelőzmény vagy műtét, amely befolyásolhatja a probiotikum megtelepedését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meets DSM-5 criteria for a single episode or recurrent episode
  • HAM-D-17 ≥ 22, total score of HAM-D-17 items 4, 5, and 6 ≥ 3
  • MADRS ≥ 20, CGI-S ≥ 4
  • Absence of antidepressant medication use or discontinuation of antidepressant medication prior to screening

Ki nem vehet részt

  • Currently use insomnia medication, excluding non-benzodiazepine drugs taken consistently for 4 weeks
  • With medical history or surgical history that may affect probiotic colonization
  • Treatment-resistant depression
  • Suicide attempt or suicide behavior within the past 6 months
  • Used antibiotics within the past 2 weeks

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Mental Health CenterShanghai, KínaContact: Shen HEToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

IBNI617 is a live biotherapeutic product(LBP). This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase II clinical trial to evaluate the efficacy and safety of IBNI617 in adult patients with major depressive disorder (MDD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either IBNI617 or matched placebo twice daily for 8 weeks.

The primary objective is to assess the efficacy of IBNI617 compared with placebo, as measured by the change from baseline in HAM-D-17 total score at Week 8.

A vizsgálat 2 csoportja

  • IBNI617A vizsgált kezelés

    IBNI617 BID for 8 weeks

    Kezelés: Live biotherapeutic product

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo BID for 8 weeks

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial on the Efficacy and Safety of Probiotic IBNI617 Enteric-Coated Capsules in Patients With Moderate to Severe Depression
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07728253: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.