Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

LCS103 Herbal Formula for Secondary Prevention of Non-Muscle Invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
LifeBiotic Medical Research Ltd.
Hol
Haifa (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LCS103
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem izominvazív hólyagrákjuk van, és a hólyagdaganatukat az elmúlt 3 hónapban TURBT műtéttel teljesen eltávolították. Az LCS103 nevű gyógynövényes tablettát vizsgálják a szokásos ellátás mellett.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
A hólyag nem izominvazív urotélkarcinómája, amelyet a felvétel előtti 3 hónapon belül végzett TURBT műtét után szövettani vizsgálattal igazoltak. A hólyagdaganatot a legutóbbi TURBT során teljesen el kellett távolítani.
Korábbi kezelés
Friss TURBT műtét a hólyagdaganat teljes eltávolításával. Nem vehet részt, aki nem kaphatja meg a szokásos kezelést, például a BCG-becseppentést (ahol ez indokolt).

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud lenyelni tablettát
  • Nem kaphatja meg a szokásos kezelést, például a BCG-becseppentést (ahol ez indokolt)
  • Felső húgyúti daganat az elmúlt 2 évben, vagy bármilyen más daganat, amely aktív vagy az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést kapott
  • 5 évnél rövidebb várható élettartam, illetve terhesség, tervezett terhesség vagy a termékenység megőrzésének szándéka

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men and women aged ≥ 18 years
  • Non-muscle invasive urothelial carcinoma, histologically confirmed by TURBT procedure within 3 months before enrollment
  • Complete resection of bladder tumor in recent TURBT

Ki nem vehet részt

  • Ineligibility for SOC therapy such as BCG instillations (where appropriate)
  • Any malignancy other than NMIBC, active or systemically treated within the past 2 years (not including localized cutaneous basal cell or squamous cell carcinoma)
  • Investigator evaluation of a physical or mental condition limiting a patient's ability to participate in the study
  • Estimated life expectancy < 5 years
  • Inability to provide informed consent
  • Inability to swallow tablets (esophageal stricture, feeding through gastrostomy)
  • Upper tract urothelial carcinoma within the past 2 years
  • Pregnant women, and women planning future pregnancy or wishing to preserve fertility

Helyszínek itt: Izrael

  • Rambam Health Care Campus, Urology DepartmentHaifa, IzraelContact: Etan Eigner, Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a phase IIA, single-site, randomized, controlled, open-label clinical trial evaluating the safety and efficacy of the LCS103 oral herbal formula for the secondary prevention of NMIBC. The study will include 60 participants randomized 1:1 to either the investigational or control arm.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients in the investigational arm will receive three oral tablets of LCS103 herbal formula twice daily for 1 year, in addition to the SOC recommended per risk group:

* Low Risk: Cystoscopic follow-up at 3 \& 9 months and yearly thereafter. * Intermediate Risk: 1-year intravesical instillations of BCG. Cystoscopic follow-up at 3 \& 9 months, then biannually for 2 years and yearly thereafter. * High Risk: 3-year intravesical instillations of BCG. Cystoscopy and urine cytology every 3 months for 2 years, then biannually thereafter.

Participants in the control arm will receive SOC treatment as mentioned above. After 1 year, the investigational treatment will be stopped, and all participants will continue SOC treatment and surveillance.

The enrollment period is expected to be 1 year. The study will be terminated after the final visit of the last patient. The total study duration is expected to be 2 years.

A vizsgálat 2 csoportja

  • LCS103 + Standard of CareA vizsgált kezelés

    Patients in the investigational arm will receive 1-year bidaily 3 oral tablets of LCS103 herbal formula, in addition to the SOC recommended per risk group

    Kezelés: LCS103

  • Standard of Care AloneNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants in the control arm will receive SOC-recommended treatment according to risk group

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
LCS103 Herbal Formula for Secondary Prevention of Non-Muscle Invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder - Phase IIA Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.