Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OroszországFázis nélkül

Comparative Evaluation of the Efficacy and Safety of High-Power Short-Duration Radiofrequency Ablation and Standard Low-Power Ablation in Catheter Treatment of Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery
Hol
Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
196 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 15.
Várható befejezés
2029. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Technique of radiofrequency ablation using very high-power short-duration ablation parameters
  • Technique of radiofrequency ablation using low-power settings
A regiszteradat frissítve
2026. július 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a pitvarfibrillációja (szabálytalan szívritmus) nem javult a szívritmus-gyógyszerekre. Két katéteres hőkezelési módot (radiofrekvenciás abláció) hasonlít össze.

Életkor
18 évesnél idősebb. A rekord felső korhatárként 70 évet is megad, a kizáró feltételek pedig 80 évnél idősebbeket említenek.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció, amely lehet paroxizmális (rohamokban jelentkező) vagy perzisztáló (tartósabb), és nem reagál a szívritmus-gyógyszerekre.
Korábbi kezelés
A szívritmus-gyógyszerek (antiaritmiás szerek) nem hatottak. Korábbi nyitott szívműtét esetén nem lehet részt venni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik szívbetegség, amely műtétet igényel
  • Veleszületett szívhiba
  • A bal kamra ejekciós frakciója 40% alatt
  • Közepes vagy súlyos vesebetegség (kreatinin-clearance <50 ml/perc)
  • Szervesen elváltozott mitrális billentyű

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age over 18 years old
  • Atrial fibrillation resistant to antiarrhythmic therapy
  • Paroxysmal form of atrial fibrillation
  • Persistent form of atrial fibrillation
  • The patient's consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Previous "open" cardiac surgery
  • The presence of another cardiac pathology requiring surgical treatment
  • Congenital heart defects
  • Bone marrow diseases
  • Drug-resistant hypertension (despite hypotensive therapy)
  • The left ventricular ejection fraction is less than 40%
  • Moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance <50 ml/min)
  • Age under 18 and over 80 years old
  • Pathology of the blood coagulation system
  • Organically altered mitral valve
  • There are reasons to assume that the patient will not show up for subsequent visits (control points of the study) for various reasons
  • The patient's participation in another clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Oroszország

  • Bakulev National Medical Research Center for Cardiovascular SurgeryMoscow, OroszországContact: Grayr AvanesyanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia and represents one of the leading causes of cardiovascular morbidity and mortality. According to current data, AF is associated with approximately 20% of all ischemic strokes, while the risk of stroke in patients with this arrhythmia is increased fivefold. Ischemic stroke in patients with AF is characterized by a more severe clinical course, more frequently results in death, is associated with significant disability, and carries a higher risk of recurrence compared with strokes of other etiologies. Consequently, the risk of death in patients with AF-associated stroke is doubled, while the economic costs of treatment increase by an average of 1.5 times.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of the present study is to perform a comparative evaluation of the efficacy of two interventional treatment strategies for atrial fibrillation: very high-power short-duration radiofrequency ablation (90 W) and conventional low-power radiofrequency ablation (35-45 W) for pulmonary vein isolation using the "CLOSE protocol" approach with a non-fluoroscopic navigation system. The efficacy of the interventions will be assessed both in the early postoperative period and during long-term follow-up over 12 months.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Technique of radiofrequency ablation using very high-power short-duration ablation parametersMár használt kezelés, összehasonlításként
  • Technique of radiofrequency ablation using low-power settingsMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07728539: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 27.