Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1/2. fázis

Assessing the Mechanisms and Impact of a Novel Cannabinoid Product for Gynecologic Pain

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Staci Gruber, Ph.D.
Hol
Belmont (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2029. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Custom-formulated, high-CBD study product
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 21 éves vagy idősebb nőket keres, akiknek endometriózisa, adenomiózisa vagy krónikus kismedencei gyulladása van, és kismedencei fájdalmuk van. Egy kendermagból származó, magas CBD-tartalmú készítményt tesztel 7 napon át.

Életkor
21 éves vagy idősebb
Nem
Születéskor nőnek meghatározott személyek, akiknek lehet menstruációs ciklusuk
A betegség stádiuma
Endometriózis, adenomiózis vagy krónikus kismedencei gyulladás (PID)
Korábbi kezelés
A gyógyszereknek és a pszichoterápiának legalább 3 hónapja stabilnak kell lennie a vizsgálat előtt, a hormonális fogamzásgátlókat is beleértve. Aki jelenleg kannabinoid termékeket használ, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
A májfunkciós értékek a kiinduló vizsgálaton nem lehetnek a normál felső határ 3-szorosánál magasabbak. A CYP2C9 működését érintő ismert génvariáns kizárja a részvételt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi szerhasználati zavar, pszichotikus zavar, bipoláris zavar vagy evészavar
  • Pozitív terhességi teszt, babavárás tervezése vagy szoptatás
  • Súlyos vagy instabil betegség, például máj-, vese-, szív- vagy idegrendszeri betegség
  • Idegi eredetű vagy daganathoz kapcsolódó fájdalom a kismedencei fájdalom mellett
  • A gyógyszerfelszívódást vagy a gyomorürülést befolyásoló gyógyszerek, például GLP-1 agonisták

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provides informed consent
  • Sex assigned female at birth
  • Capable of having menstrual cycles
  • Aged 21+
  • Endorses one of the following gynecologic pain conditions: endometriosis, adenomyosis, chronic pelvic inflammatory disease (PID)
  • Stable medication/psychotherapy regimens for at least 3 months prior to starting the study, including hormonal contraceptives; Additional inclusion criteria for those in the PK subgroup:
  • Willingness to participate in the PK procedures (i.e., agree to an indwelling catheter with repeated blood collection)

Ki nem vehet részt

  • Meets criteria for DSM-5 classification of current substance use disorder, psychotic disorder, bipolar disorder, or an eating disorder
  • Presence of a serious or unstable medical illness, including liver/kidney disease, cardiovascular disease, neurological disorder, and conditions or medications that impact drug absorption or gastric emptying (e.g., GLP-1 agonists)
  • Comorbid neuropathic pain or cancer-related pain
  • Liver function test (LFT) values >3x the upper limit of normal (ULN) at the baseline visit
  • Currently uses cannabinoid products
  • Positive urine pregnancy test, are trying to become pregnant, or are currently breastfeeding
  • Disclosure of a genetic polymorphism affecting CYP2C9 function

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • McLean HospitalBelmont, Egyesült ÁllamokContact: Rosemary Smith, M.S.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Despite recent increases in both medical and recreational cannabis use in the United States and globally, little research has been conducted to determine the potential applications for womens health. A variety of medical cannabis and hemp-derived products on the marketplace claim to hold efficacy for many womens health-related conditions, including gynecologic pain. This 7-day study of individuals living with endometriosis, adenomyosis, or chronic pelvic inflammatory disease (PID), will identify specific targets and mechanisms underlying the potential impact of a hemp-derived, full-spectrum, high-CBD product in individuals with gynecologic pain.

A vizsgálat 3 csoportja

  • CBD study product: 1mL doseA vizsgált kezelés

    Participants in this arm will take 1mL of the CBD study product three times per day

    Kezelés: Custom-formulated, high-CBD study product

  • CBD study product: 0.5mL doseA vizsgált kezelés

    Participants in this arm will take 0.5mL of the CBD study product three times per day

    Kezelés: Custom-formulated, high-CBD study product

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants in this arm will take the placebo study product three times per day

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
PAIN-GP: Project Assessing the Mechanisms and Impact of a Novel Cannabinoid Product for Gynecologic Pain
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 27.