Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Evaluation of the Effect of Light Therapy on the Evolution of Self-reported Depressive Disorders in Chronic Hemodialysis Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Hol
Annecy (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
340 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 15.
Várható befejezés
2029. márc. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Light therapy using active glasses
  • Light therapy using inactive glasses
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik rendszeres hemodialízist kapnak, és rossz hangulatról vagy depressziós tünetekről számolnak be. Szemüveges fényterápiát hasonlít össze egy ál-eszközzel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Hagyományos hemodialízis legalább 3 hónapja, hetente 3 alkalommal. Depresszió-szűrési pontszám (HADS-D) legalább 8.
Korábbi kezelés
A bevonás előtti 4 hétben nem kezdtek vagy módosítottak antidepresszáns kezelést. A bevonás előtti 4 hétben nem kezdtek vagy módosítottak szorongásoldó, altató vagy melatonin kezelést.
Biomarker vagy leletérték
HADS-D szűrési pontszám legalább 8, legfeljebb 15 napon belül felvéve. 15 vagy magasabb pontszámnál orvosi kontroll is kell, amely nem vezet új vagy módosított antidepresszáns kezeléshez vagy pszichoterápiához.

A részvétel fő kizáró okai

  • Mindkét szem vaksága vagy időskori makuladegeneráció (AMD)
  • Szemműtét az elmúlt 12 hétben, vagy tervezett műtét a következő 10 hétben
  • Demenciaszerű agyi zavarok, skizofrénia, egyéb pszichotikus zavarok vagy bipoláris zavar
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem érti a francia nyelvet szóban és írásban

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Patient treated with conventional hemodialysis for at least 3 months and currently undergoing dialysis 3 times a week,

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient informed about the nature, process, and objectives of the study and having signed a free and informed consent to participate,
  • Patient treated with conventional hemodialysis for at least 3 months and currently undergoing dialysis 3 times a week,
  • Patient covered by the french national social welfare; Non-Inclusion Criteria:
  • Patient who has initiated or modified antidepressive treatment within the 4 weeks prior to the inclusion visit,
  • Patient with initiation of antidepressive treatment within the 10 weeks following the inclusion visit (screening and intervention periods),
  • Patient who has initiated or modified anxiolytic, hypnotic, or melatonin treatment within the 4 weeks prior to the inclusion visit,
  • Patient presenting with binocular blindness or age-related macular degeneration (AMD),
  • Patient receiving medical and/or surgical treatment for a retinal condition,
  • Patient who has undergone ocular surgery within the 12 weeks prior to the inclusion visit,
  • Patient scheduled for ocular surgery within the 10 weeks following the inclusion visit (screening and intervention periods),
  • Patient suffering from neurocognitive disorders, schizophrenia or other primary psychotic disorders, or bipolar disorder or related conditions,
  • Pregnant or breastfeeding patient,
  • Patient unable to understand the French language both orally and in writing, making self-assessment impossible,
  • Patient currently participating in another interventional research protocol, except for the IDE-3D protocol (RIPH2) conducted by the CH Annecy Genevois,
  • Patient who has already been randomized in the present study,
  • Patient under guardianship, curatorship, or placed under judicial protection; Randomisation criteria; The patient will be considered eligible for randomization if they have a HADS-D screening score dated within a maximum of 15 days and meet one of the following two criteria:
  • HADS-D screening score ≥ 8 and < 15,
  • HADS-D screening score ≥ 15, provided that a medical follow-up assessment has been conducted following this diagnosis during the screening period, and that it does not lead to the recommendation for the initiation or modification of antidepressant treatment and/or psychotherapy within the 10 weeks following the inclusion visit (screening and intervention periods)

Helyszínek itt: Franciaország

  • Centre Hospitalier Annecy GenevoisAnnecy, FranciaországContact: Alexandra RippozToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Hemodialysis is an intensive treatment, with a lifestyle dictated by the organization of the dialysis center. This treatment is associated with a decrease in quality of life, an increase in sleep disorders, and depressive disorders.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Light therapy could be a non-pharmacological option for treating depressive states in chronic hemodialysis patients. Indeed, the production of melatonin is stimulated by exposure to light of a defined intensity for 30 minutes in the morning. This hormone influences our sleep-wake cycle. In the general population, light therapy has demonstrated its benefits for depression. This practice could therefore improve sleep quality and mood in chronic hemodialysis patients who experience depressive symptoms.

The objective of this research is to evaluate the effect of light therapy on the reduction of depressive disorders experienced by chronic hemodialysis patients. Light therapy will be administered using glasses called "Luminette®," three times a week for five weeks, on the days of dialysis sessions in the morning at the center or at home for patients undergoing afternoon dialysis

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active Light TherapyA vizsgált kezelés

    Five weeks of light therapy using active glasses, with 3 weekly sessions of 30 minutes, to be performed between 8:00 to 10:00, the days of dialysis (at home, for patients dialyzing the afternoon, or during dialysis for patients dialyzing in the morning)

    Kezelés: Light therapy using active glasses

  • Sham Light TherapySzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Five weeks of light therapy using inactive glasses, with 3 weekly sessions of 30 minutes, to be performed between 8:00 to 10:00, the days of dialysis (at home, for patients dialyzing the afternoon, or during dialysis for patients dialyzing in the morning)

    Kezelés: Light therapy using inactive glasses

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Trial Evaluating the Effect of Light Therapy Using Glasses Versus a Sham Device on the Evolution of Self-reported Depressive Disorders in Chronic Hemodialysis Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.