Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália2. fázis

PRA-216 COPD Safety and Biomarker Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Prana Therapies Inc
Hol
Birtinya, Botany, Camberwell, Campbelltown és Southport (Ausztrália)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 25.
Várható befejezés
2027. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PRA-216
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, COPD-s (krónikus obstruktív tüdőbetegség) felnőtteket keres, akik stabil fenntartó COPD-gyógyszert szednek. A PRA-216 nevű gyógyszert placebóval hasonlítja össze.

Életkor
40–80 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
A COPD-t legalább 12 hónappal a szűrés előtt diagnosztizálták.
Korábbi kezelés
Az 1. vizit előtt legalább 3 hónapja stabil adagban kell szednie a fenntartó COPD-gyógyszereket. Nem csatlakozhat, aki az 1. vizit előtt 4 hónapon vagy 5 felezési időn belül forgalomban lévő vagy kipróbálás alatt álló monoklonális vagy poliklonális antitestkezelést kapott.

A részvétel fő kizáró okai

  • A COPD-n kívül más jelentős tüdőbetegség
  • Olyan testi vagy lelki állapot, amely megakadályozza a vizsgálat befejezését
  • Tiltott kábítószer-használat vagy alkoholizmus az első adag előtti 12 hónapban
  • Súlyos allergiás reakció vagy túlérzékenység a kórelőzményben
  • Nagy műtét az első adag előtti 8 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 40-80
  • Willing and able to attend all study visits, comply with study requirements
  • Able and willing to provide written informed consent
  • Documented COPD diagnosis prior for at least 12 months prior to screening
  • Currently receiving maintenance COPD medications at a stable dose for at least 3 months prior to visit 1

Ki nem vehet részt

  • Known history of illicit drug use or alcoholism within 12 months prior to the first dose of study agent
  • Major surgery occurring within 8 weeks months prior to first dose of investigational product
  • Use of any marketed or investigational monoclonal or polyclonal antibody therapy within 4 months or 5 half-lives prior to visit 1
  • Evidence of clinically significant pulmonary condition or disease other than COPD
  • Any physical or psychological condition that prohibits study completion
  • History of severe allergic reactions or hypersensitivity

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztrália

  • University of the Sunshine CoastBirtinya, AusztráliaContact: Peter de Wet, MBBS, FRACGPRésztvevőt keres
  • Emeritus Research SydneyBotany, AusztráliaContact: Ronald Lok Yeung MakRésztvevőt keres
  • Emeritus Research CamberwellCamberwell, AusztráliaContact: Sewa RijalRésztvevőt keres
  • Campbelltown HospitalCampbelltown, AusztráliaContact: Nesiya Pallippattu HassanToborzás még nem indult
  • Griffith UniversitySouthport, AusztráliaContact: Hannah SmithRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and immunogenicity of PRA-216 compared to placebo in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active PRA-216Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants with moderate to severe COPD will be randomized to receive PRA-216

    Kezelés: PRA-216

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants with moderate to severe COPD will be randomized to receive placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multi-Center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of PRA-216 in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With Type 2 Inflammation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07730281: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.