Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2/3. fázis

The Effect of Nicorandil on Rheumatoid Arthritis Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ain Shams University
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 6.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nicorandil Oral Tablet
  • Placebo
  • conventional synthetic antirheumatic drugs (cDMARDs)
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt, reumatoid artritiszes betegeket keres, akiknek a betegsége a stabil szokásos kezelés mellett is közepesen vagy erősen aktív.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
ACR/EULAR 2010 kritériumok szerint igazolt reumatoid artritisz, közepes vagy súlyos betegségaktivitással (DAS-28 érték 3,2 felett)
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja stabil hagyományos kezelésben kell részesülnie. Nem kaphat bDMARD vagy tsDMARD gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más autoimmun betegség
  • Daganatos betegség vagy korábbi daganatos betegség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Bal kamrai szívelégtelenség, súlyosan alacsony vérnyomás (SBP 100 mmHg alatt) vagy korábbi kardiogén sokk
  • Korábbi vagy aktív gyomorfekély

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult (≥18 years)
  • Confirmed diagnosis with RA according to ACR/EULAR 2010 criteria
  • Moderate to severe disease activity (DAS-28 ˃ 3.2)
  • Stable on conventional treatment for at least 3 months
  • Adequate kidney and liver function

Ki nem vehet részt

  • Patients receiving bDMARDs or tsDMARDs
  • Use of drugs contraindicated with nicorandil (e.g., sildenafil, tadalafil, vardenafil, tricyclic antidepressants, or guanyl cyclase)
  • Other autoimmune diseases
  • Malignancy or history of malignancy
  • Hypersensitivity to nicorandil
  • Left ventricular heart failure or severe hypotension (SBP ˂100 mmHg)
  • History of cardiogenic shock
  • History or active gastric ulcer
  • Poor patient compliance
  • Pregnancy or lactation

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Ain Shams University HospitalsCairo, EgyiptomContact: Sondos S. saleh, Assistant LecturerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this clinical trial is to determine whether nicorandil works in minimizing disease severity in patients with rheumatoid arthritis. The study will also assess the safety and tolerability of nicorandil. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Could nicorandil improve disease severity and symptoms of rheumatoid arthritis? * Does nicorandil lower the number of times participants need to use pain relieve medications? * Does the nicorandil improve participants functionality and ability to carry out daily activity? * Does nicorandil correct disease-associated damage and inflammation? * What side effects do participants have when taking nicorandil? Researchers will compare nicorandil to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if nicorandil works to decrease symptoms and severity of rheumatoid arthritis.

Participants will:

* Take nicorandil or a placebo two times daily for 3 months * Visit the clinic once every month for checkups * Keep a diary of their symptoms and the number of times they use a pain reliever

A vizsgálat 2 csoportja

  • Nicorandil groupA vizsgált kezelés

    Patients will receive the standard of conventional treatment (cDMARDs with/without corticosteroids) in addition to nicorandil 10 mg tablets twice daily for 3 months (12 weeks).

    Kezelés: Nicorandil Oral Tablet és conventional synthetic antirheumatic drugs (cDMARDs)

  • Placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    Patients will receive the standard of conventional treatment (cDMARDs with/without corticosteroids) in addition to placebo tablets twice daily for 3 months (12 weeks).

    Kezelés: Placebo és conventional synthetic antirheumatic drugs (cDMARDs)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effect of Nicorandil on Disease Activity in Rheumatoid Arthritis Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.
Építés alatt, nem éles – The Effect of Nicorandil on Rheumatoid Arthritis Patients (NCT07730723) – Frontlight Research