High-Protein Diet and HMB Supplementation in Patients With Heart Failure
A legfontosabb adatok
- Hol
- Porto Alegre (Brazília)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja krónikus szívelégtelenségük van. Magas fehérjetartalmú étrendet (HMB-kiegészítővel vagy anélkül) hasonlít össze a normál fehérjetartalmú étrenddel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Legalább 3 hónapja diagnosztizált krónikus szívelégtelenség, az orvosi dokumentáció alapján igazolva
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki jelenleg fehérjekiegészítőt szed, vagy tartósan gyulladáscsökkentőt, görcsoldót, kortikoszteroidot vagy immunszuppresszív szert használ
A részvétel fő kizáró okai
- 3b vagy magasabb stádiumú krónikus vesebetegség
- Szívátültetésre várólistán van
- Az elmúlt 3 hónapban szívelégtelenség romlása miatt kórházi kezelés
- Rák miatti kezelés jelenleg vagy az elmúlt 5 évben
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Brazília
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Clinical Research Center)Porto Alegre, BrazíliaContact: Ingrid S Knobloch, PhD CanditateNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Azonosító
- NCT07731048
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 28.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of a high-protein diet with or without HMB supplementation compared with a normoprotein diet on clinical, nutritional, and functional outcomes in patients with heart failure. The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
Effect of a High-Protein Diet and β-Hydroxy-β-Methylbutyrate Supplementation in Comparison to a Normo-protein Diet on Muscle Mass, Strength, and Physical Function in Patients With Heart Failure: Protocol of a Three-Arm, Parallel-Group, Superiority Randomized Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of a high-protein diet with or without HMB supplementation compared with a normoprotein diet on clinical, nutritional, and functional outcomes in patients with heart failure. The main questions it aims to answer are:
1. Does a normocaloric high-protein diet improve muscle mass, muscle strength, and physical function compared with a normocaloric normoprotein diet after 8 weeks? 2. Does adding 3 g/day of β-hydroxy-β-methylbutyrate (HMB) to a normocaloric high-protein diet provide additional benefits for muscle mass, muscle strength, and physical function compared with a normocaloric high-protein diet alone? 3. Do these nutritional interventions improve renal function, inflammatory and clinical biomarkers, functional status, and quality of life after 8 weeks?
Researchers will compare three groups (normocaloric normoprotein diet, normocaloric high-protein diet, and normocaloric high-protein diet plus HMB supplementation) to determine the effects of these interventions on clinical, nutritional, and functional outcomes.
Participants will:
* Be randomly assigned to one of the three study groups * Receive individualized dietary counseling according to their assigned intervention * Receive one study sachet daily containing either an HMB-enriched nutritional supplement (providing 3 g/day of HMB) or a matched placebo, according to the assigned study group * Undergo assessments of muscle mass, muscle strength, physical function, renal function, inflammatory and clinical biomarkers, and quality of life at baseline, 4 weeks, and 8 weeks
Bevonási feltételek: Adults aged 18 years or older; Male or female; Diagnosis of chronic heart failure for at least 3 months, established according to the Brazilian Guidelines for Chronic and Acute Heart Failure and confirmed by medical records.
Kizáró feltételek: Hospitalization for decompensated heart failure within the previous 3 months; Active cancer treatment or cancer treatment within the previous 5 years; History of alcohol or illicit drug abuse within the previous 12 months; Chronic use of anti-inflammatory drugs, anticonvulsants, corticosteroids, or immunosuppressive agents; Chronic kidney disease stage 3b or higher; Listed for heart transplantation; Pregnancy or breastfeeding; Wheelchair use preventing anthropometric assessment; Current use of protein supplements; Participation in another randomized clinical trial with interventions that may interfere with the primary outcome.