MSC Secretome Therapy for Cognitive Recovery After Subacute Ischemic Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Jumraini Tammasse
- Hol
- Makassar (Indonézia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 70 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 9.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell-Derived Secretome
- Standard Stroke Care and Rehabilitation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 7 nap és 3 hónap között történt iszkémiás stroke-juk, és most enyhe vagy közepes gondolkodási és memóriazavaruk van.
- Életkor
- 40–75 év
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Képalkotó vizsgálattal (CT vagy MR) igazolt iszkémiás stroke, amely 7 nap és 3 hónap közötti időszakkal a csatlakozás előtt történt. Enyhe vagy közepes kognitív zavar a Montreal Cognitive Assessment indonéz változatával mérve. A keringésnek stabilnak kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Vérzéses stroke, vagy vegyes iszkémiás és vérzéses stroke
- Súlyos afázia, tudatzavar vagy súlyos érzékelési zavar, amely miatt a kognitív vizsgálat nem értékelhető
- A stroke előtti demencia vagy súlyos neurodegeneratív betegség
- Aktív fertőzés, aktív autoimmun betegség, aktív daganatos betegség, súlyos veseelégtelenség vagy súlyos májelégtelenség
- Nem kontrollált epilepszia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 40 to 75 years
- Diagnosis of ischemic stroke confirmed by clinical examination and computed tomography or magnetic resonance imaging
- Stroke onset between 7 days and 3 months before enrollment
- Hemodynamically stable
- Able to undergo a basic neuropsychological assessment
- Mild-to-moderate cognitive impairment based on the Indonesian version of the Montreal Cognitive Assessment
- Willing to participate in the study and provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Concurrent participation in another clinical trial
- Hemorrhagic stroke or mixed ischemic and hemorrhagic stroke
- History of dementia before stroke or a major neurodegenerative disorder
- Active infection, active autoimmune disease, active malignancy, severe renal failure, or severe liver failure
- Uncontrolled epilepsy
- Severe aphasia, impaired consciousness, or severe sensory deficits that make cognitive assessment invalid
- Contraindication to any study intervention or study procedure
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Indonézia
- Hasanuddin University HospitalMakassar, IndonéziaContact: Jumraini Tammasse, Sp.N, Subsp.NRE(K)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Post-stroke cognitive impairment can limit rehabilitation, independence, and quality of life after ischemic stroke. This pilot randomized controlled trial evaluates whether mesenchymal stem cell-derived secretome, given in addition to standard stroke care and rehabilitation, improves cognitive recovery in patients with subacute ischemic stroke. Participants aged 40 to 75 years with ischemic stroke occurring 7 days to 3 months previously and mild-to-moderate cognitive impairment will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive standard care and rehabilitation plus MSC secretome or standard care and rehabilitation without MSC secretome. The primary outcome is the change in the Indonesian version of the Montreal Cognitive Assessment score. Secondary outcomes include quantitative electroencephalography parameters, serum brain-derived neurotrophic factor, serum interleukin-1β, NIHSS, modified Rankin Scale, and adverse events.
A vizsgálat 2 csoportja
- MSC Secretome Plus Standard of CareA vizsgált kezelés
Participants receive standard medical treatment and standardized stroke rehabilitation plus umbilical cord mesenchymal stem cell-derived secretome. The secretome intervention is administered according to the study protocol, with safety monitoring during and after administration.
Kezelés: Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell-Derived Secretome és Standard Stroke Care and Rehabilitation
- Standard of Care AloneMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants receive standard medical treatment and standardized stroke rehabilitation without MSC secretome.
Kezelés: Standard Stroke Care and Rehabilitation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficacy of Mesenchymal Stem Cell Secretome Therapy on Cognitive Recovery in Patients With Subacute Ischemic Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial Using qEEG, BDNF, and Interleukin-1β Evaluation
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07731087: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 28.