Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Unilateral vs. Bilateral Lung Volume Reduction Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Hol: Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07731958
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 146 fő, tervezett
Kezdés: 2025. márc. 21.
Várható befejezés: 2032. júl.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Unilateral LVRS
Bilateral LVRS
A regiszteradat frissítve: 2026. július 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos COPD-jük és súlyos tüdőtágulatuk (emfizémájuk) van, és egy vagy mindkét tüdejükön tüdőtérfogat-csökkentő műtétet kaphatnak.

Életkor: 18 éves vagy idősebb, és 75 évnél fiatalabb.
Nem: Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Középsúlyos vagy súlyos COPD (MRC-pontszám 2 felett), a várt érték 20%-a feletti és 45%-a alatti FEV1, a várt érték 200%-a feletti RV és a várt érték 20%-a feletti DLCO. Kezelhető célterületek mindkét tüdőben.
Korábbi kezelés: Ideális gyógyszeres kezelésben kell részesülnie, és be kell fejeznie a rehabilitációt. A műtét előtt hat hónapig nem dohányozhatott. Korábbi szív- vagy mellkasi műtét nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

Kerekesszéket vagy járókeretet használ, vagy idősotthonban él
Pszichiátriai betegség (szorongás, depresszió, skizofrénia)
Egyidejű tüdőrák-műtét, vagy a CT-n rosszindulatúnak gyanús göbök
Korábbi szív- vagy mellkassebészeti műtét
Fokozott vérzési kockázat vagy ismert véralvadási zavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Suitable target areas in both lungs
Age ≥ 18 years
Speaks and understands Danish or English
Informed consent obtained
Usual inclusion criteria in LVRS:; Moderate to severe COPD with MRC score > 2 < 75 years old 17 < BMI > 30 FEV1 > 20% and < 45% of predicted RV > 200% of predicted as a sign of relevant hyperinflation DLCO > 20% of predicted The patient should be in ideal medical treatment and have completed rehabilitation A high-resolution CT < 3 months old should follow the referral to MDT Absence of nodules suspicious of malignancy on CT scan Absence of significant comorbidity including severe cardiovascular disease LVEF normal Absence of pulmonary hypertension, TI-gradient < 40 mmHg Absence of chronic or frequent lung infections Smoking abstinence six months prior to surgery Assessed as sufficiently physically fit to undergo surgery and rehabilitation

Ki nem vehet részt

Massive adhesions during surgery assessed by the surgeon indicating problems postoperatively
Perioperative decision on not doing operation on the other side (medical, surgical or anaesthesiologic problems that favours a fast termination of the surgery, decided by the team in OR)
Previous cardiothoracic surgery
Psychiatric disorder (anxiety, depression, schizophrenia)
Simultaneous lung cancer surgery
Increased risk of post-operative bleeding assessed perioperatively by the surgeon
Increased bleeding risk (e.g., preoperative INR >2, overdue discontinuation of anticoagulants according to guidelines by the Danish Society for Thrombosis and Haemostasis, known coagulopathy)
Dependent on wheelchair
Living in nursery home
Dependent on walker device

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Alberte Lund, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study compares two surgical approaches for patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and severe emphysema: unilateral (operating on one lung) versus bilateral (operating on both lungs) lung volume reduction surgery (LVRS).