Unilateral vs. Bilateral Lung Volume Reduction Surgery
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos COPD-jük és súlyos tüdőtágulatuk (emfizémájuk) van, és egy vagy mindkét tüdejükön tüdőtérfogat-csökkentő műtétet kaphatnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb, és 75 évnél fiatalabb.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Középsúlyos vagy súlyos COPD (MRC-pontszám 2 felett), a várt érték 20%-a feletti és 45%-a alatti FEV1, a várt érték 200%-a feletti RV és a várt érték 20%-a feletti DLCO. Kezelhető célterületek mindkét tüdőben.
- Korábbi kezelés
- Ideális gyógyszeres kezelésben kell részesülnie, és be kell fejeznie a rehabilitációt. A műtét előtt hat hónapig nem dohányozhatott. Korábbi szív- vagy mellkasi műtét nem megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Kerekesszéket vagy járókeretet használ, vagy idősotthonban él
- Pszichiátriai betegség (szorongás, depresszió, skizofrénia)
- Egyidejű tüdőrák-műtét, vagy a CT-n rosszindulatúnak gyanús göbök
- Korábbi szív- vagy mellkassebészeti műtét
- Fokozott vérzési kockázat vagy ismert véralvadási zavar
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07731958: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- RigshospitaletCopenhagen, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Azonosító
- NCT07731958
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 28.
- Eredeti leírás
This study compares two surgical approaches for patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and severe emphysema: unilateral (operating on one lung) versus bilateral (operating on both lungs) lung volume reduction surgery (LVRS).A teljes eredeti leírásKevesebb
Unilateral Versus Bilateral Lung Volume Reduction Surgery for Patients With Severe COPD
This study compares two surgical approaches for patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and severe emphysema: unilateral (operating on one lung) versus bilateral (operating on both lungs) lung volume reduction surgery (LVRS).
Bevonási feltételek: Suitable target areas in both lungs; Age ≥ 18 years; Speaks and understands Danish or English; Informed consent obtained; Usual inclusion criteria in LVRS:; Moderate to severe COPD with MRC score > 2 < 75 years old 17 < BMI > 30 FEV1 > 20% and < 45% of predicted RV > 200% of predicted as a sign of relevant hyperinflation DLCO > 20% of predicted The patient should be in ideal medical treatment and have completed rehabilitation A high-resolution CT < 3 months old should follow the referral to MDT Absence of nodules suspicious of malignancy on CT scan Absence of significant comorbidity including severe cardiovascular disease LVEF normal Absence of pulmonary hypertension, TI-gradient < 40 mmHg Absence of chronic or frequent lung infections Smoking abstinence six months prior to surgery Assessed as sufficiently physically fit to undergo surgery and rehabilitation.
Kizáró feltételek: Massive adhesions during surgery assessed by the surgeon indicating problems postoperatively; Perioperative decision on not doing operation on the other side (medical, surgical or anaesthesiologic problems that favours a fast termination of the surgery, decided by the team in OR); Previous cardiothoracic surgery; Psychiatric disorder (anxiety, depression, schizophrenia); Simultaneous lung cancer surgery; Increased risk of post-operative bleeding assessed perioperatively by the surgeon; Increased bleeding risk (e.g., preoperative INR >2, overdue discontinuation of anticoagulants according to guidelines by the Danish Society for Thrombosis and Haemostasis, known coagulopathy); Dependent on wheelchair; Living in nursery home; Dependent on walker device.