Evaluating a Wireless NIRS Device in the Neonatal Intensive Care Unit
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Hol
- Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 15.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Wireless NIRS
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan újszülötteket keres az újszülött intenzív osztályon (NICU), akiket már most is az INVOS vezetékes NIRS rendszerrel monitoroznak. A homlokra helyezett vezeték nélküli érzékelőt tesztelik.
- Életkor
- Az újszülött intenzív osztályon fekvő csecsemők, akiknek a terhességi kora a monitorozáskor legalább 32 hét.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- Korábbi kezelés
- A csecsemőket az INVOS vezetékes NIRS rendszerrel monitorozzák.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan csecsemők, akiknek bőrelváltozása növelheti a sérülés kockázatát
- Olyan csecsemők, akik túl instabilak ahhoz, hogy megkeressék őket, az orvos vagy az ellátó csapat megítélése szerint
- Olyan családok, akik túl nagy stresszben vannak ahhoz, hogy megkeressék őket, az orvos vagy az ellátó csapat megítélése szerint
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Infants admitted to the NICU with a gestational age of ≥ 32 weeks at the time of the monitoring
- undergoing monitoring with the INVOS wired NIRS system
Ki nem vehet részt
- Infants with a skin abnormality that would potentially increase the risk of injury,
- Patient too unstable or family experiencing too much stress as determined by an attending physician or bedside care team to not be approached for recruitment
Helyszínek itt: Kanada
- Montreal Children's HospitalMontreal, KanadaContact: Guilherme Sant'Anna, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The wireless NIRS sensor will be placed on the participant's forehead, directly underneath the INVOS wired sensor. The wireless NIRS sensor will remain in place for 4 consecutive hours, over 2 consecutive days. As standard-of-care, nursing personnel removes all sensors at every care to evaluate skin and reduce the risk of pressure sores. The wireless NIRS device will be removed and reapplied at the same time, by the research team who will annotate what time the sensor was removed, replaced, and the condition of the skin. This will be used to correlate signal disconnection with sensor care (i.e., skin checks, sensor removal, etc.).
A vizsgálat csoportja
- Wireless Near-infrared spectroscopy (NIRS)Egyéb csoport
Wireless NIRS applied to participant's forehead.
Kezelés: Wireless NIRS
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluating a Wireless NIRS Device in the Neonatal Intensive Care Unit: a Sub-study of the Wireless NICU Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 28.