NCT07732582Toborzás még nem indult
Sjogren's Mini-Pill Oral and Gut Microbiome Study
Exploratory Study on Characterizing Region-Specific Gastrointestinal and Oral Microbiomes in Sjögren's Disease Using Novel Ingestible Mini-Pill Sampling Technology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to characterize and compare region-specific gastrointestinal, stool, oral, and periodontal microbiomes in adults with Sjögren's disease and healthy controls using ingestible mini-pill sampling technology. The study will include adults with Sjögren's disease and healthy control participants enrolled in a parent gastrointestinal microbiome study
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 23.
- Kezdés
- 2026. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Tufts University
- Betegségek
- Sjögren-szindróma
- NCT-szám
- NCT07732582
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any medical conditions requiring antibiotic prophylaxis prior to dental procedures (e.g., certain cardiac conditions, prosthetic joints). Upon interviewing the potential subject, no periodontal sample will be taken. Only saliva samples will be taken in these cases.
- History of salivary gland disorders, such as Sjögren's syndrome, sarcoidosis, or prior head and neck radiation therapy.
- HIV/AIDS, sarcoidosis, or prior head and neck radiation therapy.
Más betegség
- Presence of active disease of the hard or soft oral tissues.
Egyéb
- Control Group:
- Those not participating in parent study, "Evaluation of Ingestible Mini-pill for Gastrointestinal Regional Luminal Content Sampling" at HNRCA.
- Unable to understand or unwilling to sign the informed consent form.
- If a subject needs to undergo new dental or periodontal treatment (including scaling, root planing, or antibiotic irrigation) while enrolled in our study
- Sjogren's Cohort:
- Pregnant or breast feeding
- Requiring antibiotic prophylaxis before dental procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Group 1: Control
- Currently enrolled in and willing to share data from the parent study of "Evaluation of Ingestible Mini-pill for Gastrointestinal Regional Luminal Content Sampling" at Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University.
- Willing to provide saliva and periodontal plaque from the deepest periodontal pocket.
- Able to understand study requirements and procedures, and willing to sign informed consent prior to participation.
- Group 2: Sjogren's Cohort
- Adult Sjogren's Disease participants diagnosed according to the 2016 American European criteria
- Willing to donate saliva and periodontal plaque from the deepest periodontal pocket.
- Able and willing to perform home stool collection and recovery of GI sampling capsules.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tufts University School of Dental Medicine | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.