Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Comparing DLL3 PET/CT to Standard Scans in Neuroendocrine Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tingting Yuan
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 6.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • 68Ga-PFD3
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek igazolt neuroendokrin daganatuk van, és legalább 2 helyen áttétet adott. Mindenki új DLL3 PET/CT vizsgálatot és egy hagyományos vizsgálatot is kap.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Neuroendokrin daganat (például kissejtes tüdőrák, neuroendokrin prosztatarák vagy a bél és a hasnyálmirigy daganatai), legalább 2 áttéttel, amelyet hagyományos képalkotó vizsgálat igazolt. ECOG teljesítmény-állapot 0-2, várható élettartam 3 hónapnál hosszabb.
Korábbi kezelés
A bevonás előtti 4 hétben nem kaphatott kemoterápiát, biológiai, hormon-, célzott vagy vizsgálati gyógyszeres kezelést. Korábban nem kaphatott DLL3-ra célzott gyógyszert vagy DLL3-ra célzott jelzőanyagot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Súlyos allergiás reakció DLL3-ra célzott jelzőanyagra, nanobody fehérjékre vagy a jelzőanyag egyéb összetevőire
  • Gyenge veseműködés (eGFR < 30 mL/min/1.73m²) vagy a leírásban megadott határ feletti májvérvizsgálati értékek
  • A PET/CT vizsgálatot nem tudja elviselni, például súlyos zárttér-félelem miatt
  • Az elmúlt 5 évben másik daganat (néhány kivétellel), vagy részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 and ≤ 80 years at the time of signing the informed consent form, male or female
  • Histologically or cytologically confirmed neuroendocrine neoplasms (NENs), including but not limited to small cell lung cancer (SCLC), neuroendocrine prostate cancer (NEPC), gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NENs), or other NEN subtypes
  • Patients with strong clinical and radiological suspicion of NENs based on imaging (CT/MRI/conventional PET/CT) and clinical presentation
  • At least 2 evaluable metastatic lesions (multiple metastases) confirmed by conventional imaging (CT/MRI/PET/CT)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2. Life expectancy > 3 months
  • Voluntarily agrees to participate and provides written informed consent
  • Females of childbearing potential and male participants agree to use reliable contraceptive methods for 6 months after the last study drug administration
  • Willing and able to comply with scheduled visits, diagnostic procedures, clinical laboratory tests, and other study procedures

Ki nem vehet részt

  • Received chemotherapy, biological therapy, endocrine therapy, molecular targeted therapy, or investigational drug therapy within 4 weeks prior to enrollment
  • Prior exposure to any DLL3-targeted therapeutic agent (e.g., Tarlatamab, bispecific T-cell engagers, or DLL3-targeted radioimmunotherapy) or DLL3-targeted radiotracer
  • Prior radionuclide therapy or diagnostic scan with an interval of less than 10 physical half-lives of the administered radionuclide prior to study tracer administration
  • History of any other malignancy within 5 years prior to screening, except for adequately treated non-melanoma skin cancer, carcinoma in situ of the cervix, or other malignancies with negligible risk of recurrence in the investigator's opinion
  • Known severe immediate-type hypersensitivity or anaphylactic reaction to DLL3-targeted tracers, nanobody proteins, chelators, buffer components, or excipients
  • Any other condition that, in the investigator's opinion, makes the patient unsuitable for study participation (e.g., severe psychiatric disorders, substance abuse, poor compliance)
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73m²
  • Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 × upper limit of normal (ULN)
  • Total bilirubin > 1.5 × ULN
  • Clinically significant abnormalities on physical examination, electrocardiogram (ECG), or clinical laboratory tests during screening that, in the investigator's opinion, may compromise safety or study compliance
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Inability to tolerate or cooperate with PET/CT imaging procedures, including but not limited to: severe claustrophobia, inability to remain supine and still for at least 30 minutes, or inability to establish adequate intravenous access
  • Currently participating in another interventional clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Department of Nuclear Medicine, Peking University First HospitalBeijing, KínaContact: Tingting Yuan, MDRésztvevőt keres
  • Peking University First HospitalBeijing, KínaContact: Tingting Yuan, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is testing a new PET/CT scan that uses a special tracer called [⁶⁸Ga]Ga-DLL3 nanobody to see if it can better detect cancer spread (metastases) in people with neuroendocrine tumors than the standard scans currently used (FDG PET/CT or PSMA PET/CT). DLL3 is a protein found on the surface of many neuroendocrine tumor cells, and the new tracer is designed to stick to this protein, making tumors visible on the scan. The goal is to find out whether this new imaging method can give doctors more accurate information about where the cancer has spread and help them choose the most appropriate treatment for each patient.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study is prospective, multi-center, and self-controlled, meaning each participant will receive both the new scan and the standard scan, allowing a direct side-by-side comparison in the same person. Depending on the type of neuroendocrine tumor, participants will be assigned to one of two groups: one group will be compared with FDG PET/CT and the other with PSMA PET/CT. The two scans will be performed within two weeks of each other, and all images will be read by independent experts who do not know the patient's clinical history, to ensure objective and unbiased results.

The investigators plan to enroll about 180-200 patients aged 18 or older who have confirmed neuroendocrine tumors with at least two metastatic sites. The total duration of participation is approximately 6 months, consisting of a screening period of up to 14 days, two imaging scans completed within 2 days, and a final follow-up visit at 6 months to evaluate participants' health and disease progression. Participation is entirely voluntary, and participants may withdraw at any time without affecting participants' standard medical care.

A vizsgálat csoportja

  • [⁶⁸Ga]Ga-DLL3 Nanobody PET/CTA vizsgált kezelés

    Participants receive a single intravenous injection of \[⁶⁸Ga\]Ga-DLL3 nanobody (a novel radiotracer targeting Delta-like ligand 3 \[DLL3\]), followed by whole-body PET/CT imaging at approximately 2 hours post-injection. DLL3 is a protein aberrantly expressed on the surface of neuroendocrine tumor cells. The nanobody is engineered for high-affinity and specificity binding to DLL3, enabling non-invasive visualization of DLL3-expressing tumor lesions. The total injected protein mass and molar activity are controlled according to the study protocol to ensure consistent imaging quality. PET/CT images are acquired from skull base to mid-thigh (extended to feet if clinically indicated) using a standardized acquisition protocol. Image reconstruction is performed with consistent algorithms across all participants. Each subject serves as their own control, with the DLL3 PET/CT results compared to their conventional imaging (FDG PET/CT or PSMA PET/CT) performed within 2 weeks. The scan is performed

    Kezelés: 68Ga-PFD3

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Multi-Center, Self-Controlled Phase IIa Clinical Trial Evaluating the Diagnostic Performance and Clinical Impact of [⁶⁸Ga]Ga-DLL3 Nanobody PET/CT Compared to [¹⁸F]FDG or [⁶⁸Ga]Ga-PSMA PET/CT in Patients With Metastatic Neuroendocrine Neoplasms
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07733024: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.