Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia1. fázis

A Trial to Understand How Safe and Well Tolerated ZP9830 is and How it Works in People With Plaque Psoriasis Over an 8-week Treatment Period

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zealand Pharma
Hol
Leiden (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 22.
Várható befejezés
2027. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ZP9830
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, stabil plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteket keres. A ZP9830 biztonságosságát és hatásait vizsgálja 8 héten át.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Igazolt plakkos pikkelysömör, amely legalább 2 hónapja stabil, és legalább 2 közönséges pikkelysömörös plakk van.
Korábbi kezelés
A pikkelysömör elleni helyi (külsőleg alkalmazott) szereket legalább 2 héttel a kiindulási vizit előtt abba kell hagyni. Az elmúlt 12 hónapban nem lehetett biológiai vagy fejlett szisztémás kezelésük autoimmun betegségre. A kiindulási vizit előtt 4 héten belül nem lehetett UVA, PUVA, UVB kezelésük vagy szoláriumozásuk.

A részvétel fő kizáró okai

  • Eritrodermiás, főként guttát, csak tenyéri/talpi vagy generalizált pustulosus pikkelysömör
  • Gyógyszer által okozott vagy súlyosbított pikkelysömör, például béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók vagy lítium-karbonát miatt
  • A pikkelysömörre hatással lehető, szájon át vagy injekcióval adott gyógyszerek a ZP9830 vagy a placebo beadása előtti 30 napon belül
  • Klinikailag jelentős kóros laborleletek vagy idegrendszeri vizsgálati eltérések
  • A testtömegindex (BMI) a 18,0-35,0 kg/m2 tartományon kívül esik

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with a confirmed diagnosis of psoriasis (stable plaque psoriasis ≥ 2 months)
  • Participants who have ≥ 2 vulgar psoriatic plaques
  • BMI within the range 18.0-35.0 kg/m2 (inclusive)
  • Further inclusion criteria apply

Ki nem vehet részt

  • Use of any concurrent systemic medications that could affect psoriasis or psoriasis evaluation, including corticosteroids, retinoids, cyclosporine, methotrexate, PDE4s (phosphodiesterase 4), or biologic agents within 30 days prior to IMP administration or planned to use during the course of the trial
  • Use of concurrent topical medications containing corticosteroids, retinoids, calcitriol or other topical medication relevant to psoriasis treatment (must be discontinued at least 2 weeks prior to baseline)
  • Use of UVA, PUVA, or UVB therapy and tanning beds within 4 weeks of baseline or during trial participation
  • Use of any biologic or advance systemic therapies for any autoimmune disease within the last 12 months
  • Current drug-induced or aggravated psoriasis (e.g., a new onset of psoriasis or an exacerbation of psoriasis from beta-blockers, calcium-channel blockers, or lithium carbonate)
  • Any clinically significant abnormalities, as judged by the investigator, in laboratory test results (including hematology, biochemistry, and urinalysis)
  • Erythrodermic, predominantly guttate, exclusively palmar/plantar, or generalized pustular psoriasis
  • Any clinically significant abnormal findings during the standardized neurological examination conducted at screening
  • Further exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • Centre for Human Drug ResearchLeiden, HollandiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this trial is to investigate the effects of repeated administration of ZP9830 for 8 weeks in participants with plaque psoriasis. Here, the primary aim is to evaluate safety and tolerability of ZP9830, the secondary aims are to test clinical efficacy and pharmacokinetics, and lastly the exploratory aim is to test the pharmacodynamic effects of ZP9830 treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ZP9830A vizsgált kezelés

    The experimental arm is divided into two treatment arms with different dose frequencies.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Interventional, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Dose Trial Evaluating Safety, Tolerability, Pharmacokinetic, Pharmacodynamic, and Clinical Efficacy of ZP9830 Administered for 8 Weeks in Participants With Plaque Psoriasis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07733089: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.