Résztvevőt keres itt: Kína1/2. fázis

Phase I/II Clinical Trial of UX-DA003 Injection for the Treatment of Patients With Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Shanghai UniXell Biotechnology Co., Ltd
Hol: Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07733349
Állapot: Toboroz
Fázis: 1/2. fázis
Résztvevők: 12 fő, tervezett
Kezdés: 2026. szept. 24.
Várható befejezés: 2032. aug. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: UX-DA003
A regiszteradat frissítve: 2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 30 és 75 év közötti, 5-20 éve Parkinson-kórral élő felnőtteket keres. A megszokott Parkinson-kezelésük hatása az idő során jelentősen csökkent.

Életkor: 30-75 év
Nem: Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma: 5-20 éve fennálló Parkinson-kór. Módosított H&Y stádium (Off időszak) legalább 2,5 és legfeljebb 4. Az "off" idő összesen napi 2 óránál több.
Korábbi kezelés: Standard Parkinson-kezelést kellett kapnia, amelynek hatása jelentősen csökkent. A szűrés előtt legalább 4 hétig stabil adagban kell szednie a Parkinson-gyógyszereit. Jól kell reagálnia a levodopára: a levodopa-terhelési tesztben az UPDRS-III pontszám több mint 30%-kal javul.
Biomarker vagy leletérték: Levodopa-terhelési teszt (LCT), amelyben az UPDRS-III pontszám legnagyobb javulása 30% fölötti.

A részvétel fő kizáró okai

Atípusos vagy másodlagos Parkinson-szindróma
Súlyos, az egész testet érintő betegség, vagy kockázatot jelentő aktív vagy krónikus fertőzés
Súlyos agyi betegség, vagy súlyos memória-, gondolkodási vagy mentális probléma
Agysérülés vagy más agykárosodás, vagy a műtéti kockázatot növelő agyi képalkotó lelet
Várandós vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Aged between 30 and 75 years, regardless of gender
Diagnosed with Parkinson's disease conforming to relevant clinical diagnostic standards with a medical history of 5-20 years
Having received standard anti-PD treatment and been given optimal anti-PD treatment under the guidance of the investigator, but the efficacy has significantly declined
Good response to levodopa medications, the levodopa challenge test (LCT) shows that the maximum improvement rate of the UPDRS-III score exceeds 30%
The modified H\&Y staging (Off period) of ≥2.5 and ≤4, with total daily "off" time >2 hours
Stable dose of anti-Parkinson' disease drugs for at least 4 weeks prior to screening
Good physical condition or stable concomitant diseases

Ki nem vehet részt

Severe concomitant central nervous system diseases or severe cognitive and psychiatric disorders
Subjects with a history of brain injuries, cerebral vascular malformations, hydrocephalus, brain tumors, or other brain damages as shown by previous Head CT/MRI scans, or subjects with abnormal brain imaging in the striatum or other brain regions that significantly increase surgical risks
Subjects with a history of severe allergies or hypersensitivity reactions, known hypersensitivity to the investigational drug or its ancillary materials, or intolerance to them
The subjects with atypical Parkinson's syndrome or secondary Parkinson's syndrome
Severe systemic diseases or functional impairments
Evidence of active infection or chronic infection, which may pose a risk to the subject
Subjects who have participated in clinical trials for stem cell therapy or gene therapy for Parkinson's disease, or have participated in other interventional clinical trials within the last 3 months
Pregnant or breastfeeding women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

30 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Jun Liu, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical study is designed to explore the safety and tolerability of UX-DA003. It will also explore if UX-DA003 works to improve motor function in subjects with Parkinson's disease.