Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia1. fázis

Normethermic Intraperitoneal Chemotherapy - a Novel Concept for Local Treatment of the Elderly and Fragile Women With Advanced Ovarian Cancer?

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Odense University Hospital
Hol
Odense C (Dánia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 16.
Várható befejezés
2028. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Normethermic Intraperitoneal Chemotherapy with carboplatin
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 70 éves vagy idősebb nőket keres, akiknek előrehaladott petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákja van. Műtétet kapnak, utána meleg karboplatin kemoterápiát a hasüregbe.

Életkor
70 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Epithelialis petefészekrák, petevezetékrák vagy hashártyarák, FIGO III–IV. stádium, tervezett intervallum citoredukciós műtéttel. A IV. stádium csak akkor, ha a hasüregben vagy a hasfalon lévő áttétek eltávolíthatók, vagy a hasüregen kívüli áttétek három neoadjuváns kemoterápiás sorozat után teljesen megszűntek.
Korábbi kezelés
Műtét előtti (neoadjuváns) kemoterápia; a betegség nem progrediálhatott közben. A csatlakozás előtti 5 évben nem lehetett más daganatos betegség (a nem melanómás bőrrák kivételével).

A részvétel fő kizáró okai

  • A daganat a neoadjuváns kemoterápia alatt tovább nőtt
  • A hasüregi áttétek nem távolíthatók el
  • Más daganatos betegség az elmúlt 5 évben (a nem melanómás bőrrák kivételével)
  • Nem kaphat karboplatint, például allergia, súlyos csontvelő-károsodás vagy súlyos vesebetegség miatt
  • Vérző daganat vagy egyidejű sárgaláz elleni oltás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent
  • Patient capability of giving informed consent
  • Age ≥ 70 years
  • Women diagnosed with epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer, peritoneal cancer FIGO stage III-IV with planned interval cytoreductive surgery. Stage IV patients will only be included if they have resectable metastases within the abdominal cavity and/or abdominal wall or if they have complete remission of extra-abdominal metastases after three series of neoadjuvant chemotherapy
  • Performance status 1-3
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) scores I-III
  • Normal preoperative kidney, liver and bone marrow function (according to the CTCAE v.5.0): Normal kidney function definition: eGFR or GFR ≥ 60 ml/min. Normal liver function: ALAT and/OR ASAT ≤ 2.5 × ULN; Total bilirubin ≤ 1.5 ×ULN. Normal bone marrow function: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 × 10⁹/L; Platelet count ≥ 75 × 10⁹/L; Haemoglobin level ≥ 6 mmol/L
  • Completeness of cytoreduction to less than 2.5 mm
  • Demographically belonging to Region of Southern Denmark

Ki nem vehet részt

  • Progression of disease during NACT
  • Former history of breast cancer or other malignancies within 5 years before inclusion, except from non-melanomatous skin cancer
  • Contradictions to receive carboplatin according to the SmPC (the medical oncologist makes the decision): Drug allergy (active drug or components); Severe myelosuppression; Severe kidney deficiency (creatinin clearance ≤ 30 ml/min); Bleeding tumours; Concurrent usage of vaccination against yellow fever; Severe allergic reaction to other platinum compounds in the medical history
  • Intrabdominal metastases not resectable upon NACT

Helyszínek itt: Dánia

  • Odense University HospitalOdense C, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this feasibility study is to investigate whether NIPEC with carboplatin after surgery is safe for the elderly and frail women with advanced ovarian cancer.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To achieve this, women with advanced ovarian cancer who receive surgery followed by NIPEC will be closely monitored in the period after treatment. We will assess complications, side effects, recovery after surgery and NIPEC, and whether standard chemotherapy can be started on time and completed as planned.

In addition, participants will be followed for six months using questionnaires and interviews to evaluate patient-reported outcomes, including quality of life.

In the more technical assessment of NIPEC, carboplatin tissue pharmacokinetics and inflammatory responses during and after NIPEC will be analysed using microdialysis and histology.

A vizsgálat csoportja

  • NIPECEgyéb csoport

    Intraoperative Normothermic Intraperitoneal Chemotherapy with carboplatin for elderly and frail women with advanced ovarian cancer.

    Kezelés: Normethermic Intraperitoneal Chemotherapy with carboplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Normothermic Intraperitoneal Chemotherapy (NIPEC) With Carboplatin Following Cytoreductive Surgery in Elderly and Frail Ovarian Cancer Patients: a Feasibility Study.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.