Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Study on Clinical and Pathological Features of Primary Biliary Cholangitis and Risk Factors Related to Disease Progression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Municipal Administration of Hospitals
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug.
Várható befejezés
2027. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél májbiopsziával igazolt primer biliaris cholangitis (PBC) áll fenn egy pekingi kórházban. A korábbi betegadatokat vizsgálja vissza.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet
A betegség stádiuma
Primer biliaris cholangitis (PBC), amely a három feltételből legalább kettőnek megfelel: az epeáramlás zavarára utaló vérvizsgálati eltérés, amit képalkotó vizsgálat az epeút elzáródása nélkül igazol; PBC-re jellemző ellenanyagok jelenléte; vagy a PBC-re jellemző májszöveti károsodás
Biomarker vagy leletérték
Pozitív AMA/AMA-M2, vagy más PBC-re jellemző ellenanyag (anti-gp210 vagy anti-sp100) a diagnózis feltételeinek egyik lehetséges módja

A részvétel fő kizáró okai

  • Más májbetegség, például hepatitis B, C, D vagy E, alkoholos vagy zsírmájbetegség, gyógyszer okozta májkárosodás, autoimmun hepatitis, hemochromatosis vagy Wilson-kór
  • Epstein–Barr-vírus, citomegalovírus vagy humán immunhiány-vírus fertőzés okozta májkárosodás
  • Májdaganat
  • 18 évesnél fiatalabb életkor
  • A fontos adatok több mint 20%-a hiányzik

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Met the diagnostic criteria for PBC according to the Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Primary Biliary Cholangitis (2021) and the Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Primary Biliary Cholangitis (2025 Edition), satisfying at least two of the following three criteria: ① biochemical evidence of cholestasis (elevated ALP and/or GGT) with imaging excluding extrahepatic or intrahepatic large bile duct obstruction; ② positive AMAs/AMA-M2 or positivity for other PBC-specific autoantibodies (anti-gp210 or anti-sp100); ③ histologic evidence of non-suppurative destructive cholangitis and small bile duct destruction. (2) Underwent liver biopsy with a complete pathological report. (3) Had complete clinical data with missing values for key variables not exceeding 20%

Ki nem vehet részt

  • Concomitant other liver diseases, such as chronic hepatitis B, hepatitis C, hepatitis D, hepatitis E, alcoholic liver disease, non-alcoholic fatty liver disease, drug-induced liver injury, autoimmune hepatitis, primary hemochromatosis, or Wilson's disease. (2) Concurrent non-hepatotropic viral infections causing liver injury, including Epstein-Barr virus, cytomegalovirus, and human immunodeficiency virus. (3) Concurrent liver malignancy. (4) Age < 18 years. (5) Severely incomplete clinical data with missing values for key variables exceeding 20%

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Minghui Li, masterToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Primary biliary cholangitis (PBC) is a chronic autoimmune intrahepatic cholestatic liver disease characterized by progressive, non-suppurative, destructive cholangitis, potentially leading to fibrosis, cirrhosis, and liver failure. It predominantly affects middle-aged and elderly women, with highly variable progression rates: some patients remain stable long-term, while others rapidly develop portal hypertension and decompensation. Early risk factor identification and accurate risk stratification are essential for improving prognosis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Large-scale, multi-dimensional (clinical-pathological-laboratory) studies on PBC progression risk factors in the Chinese population remain scarce. The associations of histological stage, autoantibody profiles, and biochemical response with prognosis require further clarification.

This retrospective observational study will enroll PBC patients with histologically confirmed diagnosis via liver biopsy at Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, from January 2015 to June 2026. We will systematically analyze clinical, laboratory, autoantibody, and pathological features. Univariate and multivariate logistic/Cox regression will be used to identify independent risk factors, aiming to establish a progression risk prediction model tailored to Chinese PBC patients. This model will support early identification of high-risk individuals and guide personalized treatment and follow-up strategies in clinical practice.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Progressive Group

    PBC patients who experienced disease progression during follow-up, defined as histological stage progression (≥1 stage by Ludwig system), decompensated cirrhosis events (ascites, variceal bleeding, or hepatic encephalopathy), liver transplantation, or liver-related death.

  • Non-progressive Group

    PBC patients who did not experience any of the above events during follow-up and remained alive without liver transplantation at the last follow-up visit.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
原发性胆汁性胆管炎临床、病理特征及病情进展相关危险因素研究
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 4.