Sociocognitive Intervention and Rehabilitation Program in Multiple Sclerosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sonia Batista
- Hol
- Coimbra (Portugália)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 130 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Sociocognitive rehabilitation via COGWEB platform combined with an emotional processing intervention.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 55 év közötti, sclerosis multiplexes felnőtteket keres, akiknél gondolkodási nehézség és a társas helyzetek megértésének nehézsége áll fenn. Számítógépes rehabilitációs programot vizsgálnak.
- Életkor
- 18–55 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
- A betegség stádiuma
- Sclerosis multiplex kognitív zavarral, amelyet a BICAMS vagy a BRBN-T teszteken elért alacsony pontszám mutat, valamint a társas megismerés zavarával.
- Korábbi kezelés
- Aki jelenleg szed vagy valaha szedett antipszichotikus gyógyszert, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Teljes klinikai kivizsgálás szükséges: MRI, neuropszichológiai tesztek, valamint gerincvelői folyadék- és vérvizsgálat.
A részvétel fő kizáró okai
- MoCA pontszám 23 alatt
- Korábbi fejsérülés eszméletvesztéssel
- Súlyos beszéd-, látás- vagy hallászavar
- Jelenlegi vagy korábbi antipszichotikum-szedés
- Alkohol-, drog- vagy más szerhasználat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients diagnosed with Multiple Sclerosis
- Complete clinical assessment (neuroimaging biomarkers-MRI, neuropsychological and biochemical biomarkers-cerebrospinal fluid and serum)
- Age between 18-55 years
- Portuguese native language
- Fulfil the criteria for cognitive impairment as defined by either the BICAMS- with one or more test scores below the 5th percentile relative to the control group - and/or the BRBN-T - with at least two test scores below the 5th percentile relative to the control group
- Present deficits in social cognition
Ki nem vehet részt
- Current or past use of antipsychotic medication
- Alcohol, drug, or other substance abuse
- History of traumatic brain injury resulting in loss of consciousness
- Medical conditions that contraindicate MRI
- MoCA score <23
- Severe language, visual, or auditory impairments
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 55 év között vagy?
Helyszínek itt: Portugália
- Local Health Unit of CoimbraCoimbra, PortugáliaContact: Clinical Trials Unit do Centro Académico Clínico de Coimbra CTU CTU-CACCNo longer taking part
- Unidade Local de Saude de CoimbraCoimbra, PortugáliaContact: Clinical Trials Unit - Coimbra Academic Clinical Center CTU-CACCNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Multiple Sclerosis (MS) is a chronic autoimmune disease of the central nervous system, involving inflammation, demyelination, and neurodegeneration. It is the most common non-traumatic disabling disease affecting young adults. MS is characterized by its heterogeneity and unpredictable course, which make both evaluation and treatment complex. Patients may present with motor, sensory, cognitive, and neuropsychiatric symptoms, all of which have a significant impact on quality of life.
A teljes eredeti leírásKevesebb
With regard to cognition, the impact of cognitive impairment in MS remains underestimated. However, it is observed in approximately 40-65% of patients and may be present at all stages of the disease, including the earliest ones (patients with low levels of disability and Clinically Isolated Syndromes - CIS).
Notably, cognitive alterations appear to precede structural abnormalities on magnetic resonance imaging (MRI), representing a potential marker of disease activity.
Therefore, early diagnosis and characterization of MS-related cognitive impairment are essential, followed by the implementation of patient-tailored cognitive rehabilitation programs, which have recently been shown to exert long-term effects persisting beyond the treatment period.
The project aims to conduct a single-center, randomized, pragmatic, prospective clinical trial with blinded outcome assessment. Its primary objective is to evaluate the efficacy of an innovative sociocognitive rehabilitation program in patients diagnosed with multiple sclerosis.
In addition, the study seeks to characterize cognitive phenotypes in MS, investigate the role of cognitive reserve and metacognition in the effectiveness of the intervention, and correlate neuropsychological findings with other disease biomarkers, with the ultimate goal of proposing a predictive model of disease progression.
A vizsgálat 2 csoportja
- Rehabilitation GroupA vizsgált kezelés
Kezelés: Sociocognitive rehabilitation via COGWEB platform combined with an emotional processing intervention.
- Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Sociocognitive Intervention and Rehabilitation Program in Multiple Sclerosis: Implications for Cognitive Reserve and Metacognition
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07734675: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 29.