Peripheral Blood Biomarkers and Response to Atezolizumab Plus Bevacizumab in Hepatocellular Carcinoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Várható befejezés
- 2028. júl. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- No intervention (observational study)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek májrákja (hepatocelluláris karcinóma) műtéttel nem eltávolítható vagy előrehaladott. Első kezelésként atezolizumabot és bevacizumabot kapnak majd. A vizsgálat a rutinvizsgálatokból megmaradt vérmintákban keres olyan jelzőket, amelyek a kezelésre adott válasszal függhetnek össze.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Műtéttel nem eltávolítható vagy előrehaladott hepatocelluláris karcinóma, szövettani vagy klinikai igazolással, legalább egy 10 mm-es vagy nagyobb daganattal CT-n vagy MRI-n.
- Korábbi kezelés
- Nem kapott korábban szisztémás kezelést a műtéttel nem eltávolítható vagy előrehaladott májrákra. Nem kapott korábban immunellenőrzőpont-gátlót vagy érképződést gátló szert erre a betegségre.
A részvétel fő kizáró okai
- Másik aktív daganatos betegség, kivéve, ha teljesen kezelték és nem tért vissza
- Várhatóan nem tudja teljesíteni az előírt kontrollvizsgálatokat és képalkotó vizsgálatokat
- Súlyos egyéb betegség, amely zavarhatja a részvételt
- Nincs használható megmaradt vérminta a jelzőanyag-vizsgálatokhoz
- Bármilyen állapot, amely miatt a vizsgáló nem tartja lehetségesnek a részvételt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18-80 years
- Histologically or clinically confirmed unresectable or advanced HCC, classified according to the BCLC staging system
- Planned to receive first-line atezolizumab plus bevacizumab therapy, with no prior systemic therapy for unresectable or advanced HCC
- At least one measurable target lesion with a longest diameter of ≥10 mm on CT or MRI according to RECIST 1.1, with mRECIST assessment performed when applicable
- Availability of baseline and follow-up clinical and radiological data
- Willing and able to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Prior systemic treatment with immune checkpoint inhibitors or anti-angiogenic agents for unresectable or advanced HCC
- Presence of another active malignancy, except for malignancies that have been curatively treated and remain recurrence-free
- Severe comorbid conditions that may interfere with study participation
- Any condition deemed unsuitable for participation by the investigator
- Expected inability to complete the required clinical or radiological follow-up assessments
- No qualified residual blood sample available for planned biomarker analyses because of insufficient volume, contamination, loss, or other sample-related issues
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Bo Hu, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This single-center prospective observational cohort study aims to evaluate the predictive value of peripheral blood-based biomarkers for treatment response in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) receiving first-line atezolizumab plus bevacizumab (T+A) therapy. Residual peripheral blood samples obtained during routine clinical testing will be analyzed without additional blood draws. The study hypothesizes that baseline and longitudinal peripheral blood biomarkers are associated with treatment response and can be used to identify patients more likely to benefit from T+A therapy. Treatment response will be evaluated based on the best overall response (BOR) during treatment. The primary efficacy assessment will be performed according to RECIST 1.1, while modified RECIST (mRECIST) will be used as a supportive assessment. Predictive models based on peripheral blood biomarkers will be developed using RECIST 1.1-defined treatment response as the primary analysis, with mRECIST used for supportive and sensitivity analyses.
A vizsgált kezelések
- No intervention (observational study)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Peripheral Blood Biomarkers for Predicting Response to Atezolizumab Plus Bevacizumab in Hepatocellular Carcinoma: A Single-Center Prospective Observational Cohort Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07734857: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.