Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: RomániaFázis nélkül

High-Intensity Laser Therapy and Physiotherapy for Bone Health in Postmenopausal Women: A Randomized Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Hol
Cluj-Napoca (Románia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 27.
Várható befejezés
2027. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • High-Intensity Laser Therapy
  • Sham Laser
  • Standardised Physiotherapy Programme
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat menopauza utáni nőket keres, akiknek alacsony a csontsűrűsége (csontritkulás előtti állapot vagy csontritkulás). A fizioterápia mellé adott lézerkezelést vizsgálják.

Életkor
50–70 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
DXA-vizsgálattal igazolt csontritkulás vagy annak előfutára (T-érték -1,0 alatt)
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem volt fizioterápiája. Nem szedhet a csontanyagcserét befolyásoló szereket, például biszfoszfonátot, glükokortikoidot vagy hormonterápiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi csonttörés
  • Reumatológiai betegség, például reumatoid artritisz vagy szisztémás lupus eritematózusz
  • Nagy dózisú kalcium- vagy D-vitamin-pótlás
  • Súlyos egyéb betegség vagy meglévő betegség romlása
  • A lézerkezelést veszélyessé tévő állapotok, például daganat, vérzészavar, heveny fertőzés, terhesség vagy beültetett elektronikus eszköz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Postmenopausal women Osteopenia or osteoporosis diagnosed by DXA (T-score below -1.0) Age 50 to 70 years Body mass index (BMI) between 18.5 and 30 Provides written informed consent

Ki nem vehet részt

  • History of fractures Use of agents that may interfere with bone metabolism (e.g., bisphosphonates, glucocorticoids, hormone therapy) Severe comorbidities or decompensation of pre-existing conditions Recent physiotherapy (within the past 3 months) Rheumatologic diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus) High-dose calcium or vitamin D supplementation Contraindications to laser therapy (cancer, active bleeding or bleeding disorders, acute infections, photosensitivity, pregnancy, implanted electronic devices, or other conditions that could interfere with laser treatment)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Románia

  • Clinical Rehabilitation HospitalCluj-Napoca, RomániaContact: Viorela Mihaela Ciortea, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if adding high-intensity laser therapy (HILT) to a physiotherapy programme helps bone health in women after menopause who have low bone density (osteopenia or osteoporosis). It also looks at safety and quality of life.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Does adding high-intensity laser therapy change a blood marker of bone formation called P1NP? Does adding high-intensity laser therapy improve participants' quality of life? Researchers will compare a group that gets physiotherapy plus real laser therapy with a group that gets physiotherapy plus a sham laser (a look-alike treatment that gives no real laser energy). This shows if the laser itself makes a difference.

Participants will:

Do the same physiotherapy programme, 3 times a week for 4 weeks Get either real or sham laser therapy at each session Give blood samples before and after treatment to measure the bone marker Fill in two quality-of-life questionnaires before and after treatment Have one bone density scan (DXA) at the start to check they can take part

A vizsgálat 2 csoportja

  • High-Intensity Laser Therapy + PhysiotherapyA vizsgált kezelés

    Participants receive a standardised physiotherapy programme plus active high-intensity laser therapy (HILT). HILT is pulsed near-infrared laser, 7 W, 5 J/cm², applied over the lumbar spine (L1-L5) with a scanning handpiece for about 150 seconds per session, three sessions per week for four weeks (12 sessions total).

    Kezelés: High-Intensity Laser Therapy és Standardised Physiotherapy Programme

  • Sham Laser + PhysiotherapySzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive the same standardised physiotherapy programme plus a sham laser. The sham device looks and operates identically to the active laser but delivers no therapeutic energy. It follows the same schedule: about 150 seconds per session over the lumbar spine (L1-L5), three sessions per week for four weeks (12 sessions total).

    Kezelés: Sham Laser és Standardised Physiotherapy Programme

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effects of High-Intensity Laser Therapy Combined With Physiotherapy on Bone Turnover and Bone Mineral Density in Postmenopausal Women With Osteopenia or Osteoporosis: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07734922: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.