Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

iMORE+ Study: A Multi-Omics Cohort Study of Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Mental Health Center
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2027. szept. 1.
Várható befejezés
2028. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 14-45 év közötti, major depressziós zavarral élő embereket keres, valamint egészséges önkénteseket összehasonlító csoportnak. Hosszabb ideig követik őket, és kutatási célra mintákat gyűjtenek.

Életkor
14-45 év.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Depressziós csoport: major depressziós zavar a DSM-5 szerint (egyetlen vagy visszatérő epizód). Induláskor MADRS pontszám legalább 24 és HAMD-17 pontszám legalább 18.
Korábbi kezelés
Depressziós csoport: a bevonás előtti 2 hétben nem volt rendszeres antidepresszáns kezelés. Az aktuális depressziós epizód alatt nem volt ECT, rTMS, VNS vagy immunszuppresszív kezelés. Egészséges csoport: korábban nem kapott antidepresszánst, antipszichotikumot vagy hangulatstabilizálót.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos vagy instabil egészségi állapot, terhesség vagy szoptatás
  • Depressziós csoport: skizofrénia spektrumzavar, szkizoaffektív zavar vagy bipoláris zavar
  • Depressziós csoport: szerhasználati zavar a szűrés előtti 12 hónapban
  • Depressziós csoport: más testi vagy neurológiai betegség miatti depresszió
  • Aktív öngyilkossági terv vagy közelmúltbeli öngyilkos magatartás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • General criteria:
  • Participants aged 14-45 years
  • Participants are able to understand the study procedures and provide written informed consent. For participants younger than 18 years, both the participant and their legal guardian must provide consent; Major Depressive Disorder (MDD) cohort:
  • Meet DSM-5 criteria for major depressive disorder (single or recurrent episode)
  • Have a baseline Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥24 and 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) score ≥18; Healthy Control (HC) cohort:
  • Healthy participants without a current or lifetime diagnosis of major psychiatric disorders

Ki nem vehet részt

  • Substance use disorder within 12 months prior to screening
  • Regular antidepressant treatment within 2 weeks prior to enrollment
  • Electroconvulsive therapy (ECT), repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), vagus nerve stimulation (VNS), or immunosuppressive therapy during the current depressive episode
  • Previous treatment with antidepressants, antipsychotics, or mood stabilizers
  • Severe or unstable medical conditions, pregnancy or breastfeeding, or other conditions considered unsuitable for study participation; For the MDD cohort:
  • Current or lifetime diagnosis of other major psychiatric disorders, including schizophrenia spectrum disorders, schizoaffective disorder, or bipolar disorder
  • Depression secondary to medical or neurological conditions
  • Current or lifetime diagnosis of any psychiatric disorder
  • Significant family history of major psychiatric disorders
  • For all participants:
  • Current active suicidal plan or recent suicidal behavior considered unsuitable for participation; For the HC cohort:
  • Significant depressive, anxiety, manic, or psychotic symptoms

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 14 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Mental Health CenterShanghai, KínaContact: Shen He, Dr.Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Major depressive disorder (MDD) is a common mental health condition characterized by substantial clinical heterogeneity and variability in treatment response. Current diagnosis and treatment selection for MDD mainly rely on clinical assessments, and reliable biological markers that can support diagnosis, predict antidepressant treatment response, guide personalized treatment, and improve understanding of disease mechanisms remain limited.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The goal of this prospective observational cohort study is to develop and optimize multi-omics-based models for MDD diagnosis and antidepressant treatment response prediction using longitudinal clinical characteristics and biological data collected from an independent prospective cohort. The study also aims to evaluate the generalizability and predictive performance of existing multi-omics-based models in this independent cohort of participants aged 14-45 years.

The main questions it aims to answer are:

Can integrated clinical and multi-omics features identify biomarkers and develop predictive models for MDD diagnosis and antidepressant treatment response? Can existing multi-omics-based models for MDD diagnosis and treatment response prediction be replicated and validated in an independent prospective cohort?

Participants with MDD and healthy controls will undergo standardized clinical assessments, longitudinal follow-up, and biological sample collection for multi-omics profiling. Clinical and multi-omics data will be integrated to identify biomarkers, develop and validate predictive models for MDD diagnosis, antidepressant treatment response, and long-term outcomes, and explore biological pathways and potential therapeutic targets associated with MDD.

The study is expected to improve understanding of the biological heterogeneity of MDD and contribute to the development of objective approaches for diagnosis, treatment response prediction, personalized care, and future therapeutic discovery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Major Depressive Disorder (MDD) Cohort

    Participants with major depressive disorder (MDD) aged 14-45 years will be enrolled in this cohort. Participants will undergo standardized clinical assessments, biological sample collection, and longitudinal follow-up during antidepressant treatment. Clinical data and biological samples will be collected at predefined time points for multi-omics profiling, including genomics, transcriptomics (bulk and single-cell), proteomics, metabolomics, immune cell phenotyping, and gut microbiome analyses, among others.

  • Healthy Control (HC) Cohort

    Healthy participants aged 14-45 years will be enrolled as a comparison cohort. Participants will undergo baseline clinical assessments and biological sample collection for comparison with individuals with major depressive disorder.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
iMORE+ Study: An Enhanced Prospective Observational Cohort Study of Major Depressive Disorder Integrating Longitudinal Clinical Characterization and Multi-Omics Profiling
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07735143: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 3.