Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1/2. fázis

A Phase 1/2 Study of UB-VV400 With Rapamycin in Relapsed/Refractory B-cell Malignancies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Umoja Biopharma
Hol
Irvine és Nashville (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
274 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2031. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • UB-VV400
  • Rapamycin (sirolimus)
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a nagy B-sejtes lymphomája visszatért vagy nem reagált a kezelésre, és a daganatsejtjeikben kimutatható a CD22.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Visszatért vagy kezelésre nem reagáló nagy B-sejtes lymphoma (LBCL), a Lugano 2014 kritériumok szerint mérhető betegséggel. ECOG teljesítmény-státusz: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A visszatért vagy kezelésre nem reagáló betegségen túl nincs megadva. Korábbi allogén csontvelő-átültetés, génterápia vagy adoptív sejtátvitel nem szerepelhet a kórelőzményben, néhány kivétellel (tumorba beszűrődő limfociták, CAR-NK sejtek, TCR fúziós konstrukciók, TCR T-sejtek, CAR T-sejtek).
Biomarker vagy leletérték
A CD22 jelenlétét igazolni kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Jelenleg önálló központi idegrendszeri (CNS) érintettség
  • HIV a kórelőzményben vagy aktív HIV, aktív vagy krónikus hepatitis B, aktív hepatitis C
  • Szisztémás immunhiányos betegségek, kivéve a jól beállított I-es típusú cukorbetegséget vagy pajzsmirigybetegséget
  • Jelenleg egy másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban kap kezelést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years or older
  • Provides voluntary written informed consent
  • Relapsed or refractory large B-cell lymphoma (LBCL)
  • Measurable disease according to Lugano 2014 criteria
  • Confirmed CD22 expression
  • No serious concomitant diseases or active/uncontrolled infections
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving treatment in another interventional clinical trial
  • History of or active human immunodeficiency virus (HIV)
  • Active or chronic hepatitis B, or active hepatitis C
  • Systemic immunodeficiency diseases, except for well-controlled Type I diabetes or thyroid disease
  • Ongoing CNS disease that would preclude neurologic assessment
  • Uncontrolled angina or other acute heart disease
  • Prior allogeneic bone marrow transplant, gene therapy, or adoptive cell transfer (except tumor-infiltrating lymphocytes, CAR-NK cells, T-cell receptor [TCR] fusion constructs, TCR T cells, and CAR T cells)
  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Current isolated central nervous system (CNS) involvement

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • City of HopeIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Azra Borogovac, MD, MSRésztvevőt keres
  • Sarah Cannon Research InstituteNashville, Egyesült ÁllamokContact: Clemence WalkerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a Phase 1/2 dose-finding and dose-confirmation study to evaluate the safety and antitumor activity of UB-VV400. The study will enroll patients with relapsed/refractory B-cell malignancies, including large B-cell lymphoma (LBCL).

A vizsgálat csoportja

  • UB-VV400 + rapamycinA vizsgált kezelés

    A single dose of UB-VV400 will be administered followed by treatment with rapamycin.

    Kezelés: UB-VV400 és Rapamycin (sirolimus)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2, Open-label, Multicenter Study of UB-VV400 With Rapamycin in Relapsed or Refractory B-cell Malignancies
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.