Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

A Real-world Study in Participants With High-risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer After Bacillus Calmette-Guérin Therapy in Korea

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Korea, Ltd., Korea
Hol
Suwon (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 12.
Várható befejezés
2026. nov. 23.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy kockázatú, nem izominvazív hólyagrákjuk van, és a daganat eltávolítása után hólyagba juttatott BCG-kezelést kaptak. Koreai egészségbiztosítási adatokat használ.

Életkor
18 év és idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Hólyagrák, nagy kockázatú, nem izominvazív, a C67 vagy D090 diagnózis-kóddal igazolva 2015. szeptember 1. és 2024. augusztus 31. között. Hólyagrák miatt legalább két járóbeteg-látogatás vagy egy fekvőbeteg-felvétel.
Korábbi kezelés
Hólyagba juttatott Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-kezelést kellett kapnia a hólyagdaganat transzuretrális eltávolítása (TURBT) után. A műtét előtti 5 évben nem lehetett hólyagrák-diagnózisa, hólyagba adott kemoterápiája vagy BCG-kezelése.

A részvétel fő kizáró okai

  • Áttétes betegség a TURBT-ig vagy az azt követő 30 napon belül
  • A hólyagrákon kívül más daganatos diagnózis a TURBT-ig
  • Szisztémás kezelés vagy teljes hólyageltávolítás a TURBT után 30 napon belül
  • Az első BCG-kezelés után kevesebb mint 12 hónapnyi lehetséges követési idő, ideértve a 12 hónapon belüli halálra utaló jelet

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of bladder cancer (BC) based on International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10) codes (C67 or D090) and cancer-specific insurance code V193 within the patient identification period of September 1, 2015, to August 31, 2024
  • Two outpatient or one inpatient visit anytime during the study period for bladder cancer
  • Received intravesical Bacillus Calmette-Guérin (BCG) following the qualifying transurethral resection of bladder tumor (TURBT). The date of first BCG instillation serves as the index date
  • No evidence of bladder cancer diagnosis, intravesical chemotherapy, or BCG in the 5-year look-back period prior to the qualifying TURBT, to ensure an incident BC definition

Ki nem vehet részt

  • Evidence of metastatic disease based on confirmed diagnosis (ICD-10: C77-C80) on or before index TURBT, or within 30 days after the index TURBT
  • Evidence of confirmed cancer diagnosis other than bladder cancer (ICD-10: C00-C76, C81-C97, excluding C67) on or before the index TURBT
  • Evidence of systemic treatments or radical cystectomy within 30 days after index TURBT
  • Less than 12 months of potential follow-up to the data cutoff after the index date (including patients with a claims-inactivity-based death proxy within 12 months from the index date)

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Sungkyunkwan University Research and Business FoundationSuwon, Dél-KoreaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess participant's overall well-being and the extent to which medical services are used by participants with high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (HR-NMIBC) who have received Bacillus Calmette-Guérin (BCG) therapy. HR-NMIBC is a type of bladder cancer in which cancer is confined to the inner lining of the bladder and has a high risk of returning or becoming more serious. BCG therapy is a treatment administered directly into the bladder to help prevent the cancer from returning or progressing.

A vizsgálat csoportja

  • BCG-treated HR-NMIBC Cohort

    Participants with high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (HR-NMIBC) who received intravesical Bacillus Calmette-Guérin (BCG) therapy following a qualifying transurethral resection of bladder tumor (TURBT) between September 1, 2015, and August 31, 2024, will be enrolled in the cohort. Data will be collected using the Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) claims database. No drug will be given as part of the study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Real-world Study to Describe the Patient Journey, Treatment Patterns, and Outcomes of Patients With High-risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer After Bacillus Calmette-Guérin Therapy in Korea Using HIRA Claims Data
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.