Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Exploration of Appropriate BIS Range and Propofol Effect-site Concentration During Total Intravenous Anesthesia With Concomitant Adjuvants.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China-Japan Friendship Hospital
Hol
Kína1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 30.
Várható befejezés
2027. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Propofol + Remifentanil +Midazolam
  • Propofol + Remifentanil + Dexmedetomidine
  • Propofol + Remifentanil + Esketamine
  • Propofol + Remifentanil
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with planned surgery to replace one knee. It compares anaesthesia given through a vein, with propofol alone or with one of three added medicines.

Életkor
18 to 65 years
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
People scheduled for planned total knee replacement on one side. General health must be ASA class I or II (healthy or with mild illness). Body Mass Index (BMI) 18 to 30 kg/m².
Korábbi kezelés
People who used antipsychotic or sedative medicines in the past 4 weeks cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • History of nervous system disorders, or memory and thinking problems found on the Mini-Cog test
  • High blood pressure that is poorly controlled or untreated
  • Slow heart rate (sinus bradycardia), heart conduction block, or severe heart failure
  • Acute angle-closure glaucoma, or allergy to anaesthetics given through a vein
  • Hearing problems, or a reason a tourniquet cannot be used on the upper arm

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
  • Body Mass Index (BMI) 18 to 30 kg/m²
  • Scheduled for elective unilateral total knee replacement surgery
  • Willing to participate in the study and signed informed consent form, and able to comply with the intervention and assessment procedures

Ki nem vehet részt

  • History of neurological disorders
  • History of antipsychotic or sedative medication use in the past 4 weeks
  • Poorly controlled or untreated hypertension
  • Sinus bradycardia, cardiac conduction block, or severe heart failure
  • Allergic to intravenous anesthetics
  • Hearing impairment, could not cooperate in intervention and evaluation
  • Cognitive dysfunction assessed by the Mini-Cog scale
  • Acute angle-closure glaucoma
  • Contraindications to tourniquet use on the upper arm

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to determine the appropriate Bispectral Index (BIS) range and propofol effect-site concentration required to maintain adequate anesthesia depth during total intravenous anesthesia (TIVA) combined with midazolam, dexmedetomidine, or esketamine in patients undergoing unilateral knee replacement surgery. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. What are the appropriate BIS range and propofol effect-site concentration for maintaining adequate anesthesia depth when combined with each of the three medications (midazolam, dexmedetomidine, or esketamine) during TIVA? 2. How these combination regimens affect the quality of recovery and postoperative pain in patients？

Participants will:

1. Receive one of four anesthesia regimens during surgery: propofol alone, propofol combined with midazolam, dexmedetomidine, or esketamine. 2. Undergo a stepwise reduction of propofol effect-site concentration towards the end of surgery. 3. Have their consciousness assessed using the isolated forearm technique, while BIS, EEG signals, and vital signs are continuously monitored throughout the procedure. 4. Have their recovery quality and postoperative pain assessed after surgery.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Propofol + RemifentanilSzínlelt kezelés, összehasonlításként
  • Propofol + Remifentanil + MidazolamA vizsgált kezelés
  • Propofol + Remifentanil + DexmedetomidineA vizsgált kezelés
  • Propofol + Remifentanil + EsketamineA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Randomized Study to Determine the Appropriate Bispectral Index Range and Propofol Effect-Site Concentration During Total Intravenous Anesthesia Combined With Midazolam, Dexmedetomidine or Esketamine.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07736352: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.