Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2/3. fázis

Protective Role of Alpha-Lipoic Acid in Chemotherapy-Induced Mucositis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ain Shams University
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 27.
Várható befejezés
2026. dec. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • alpha lipoic acid 600 mg twice daily
  • Placebo Tablet
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált vastag- vagy végbélrákos felnőtteket keres, akik még nem kaptak kemoterápiát, és FOLFOX-6 kezelést fognak kapni. Azt vizsgálja, hogy az alfa-liponsav segít-e megelőzni a kemoterápia okozta szájnyálkahártya-gyulladást.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált vastag- vagy végbélrák. FOLFOX-6 kezelés tervezett adjuváns, neoadjuváns vagy palliatív céllal.
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott kemoterápiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik elsődleges daganat
  • Alfa-liponsav (ALA) kezelés más okból, vagy ALA-allergia
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Korábbi szájnyálkahártya-gyulladás bármilyen okból
  • Nem tud szájon át étkezni, vagy más antioxidáns étrend-kiegészítőt szed

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18 years
  • Newly diagnosed chemotherapy naive CRC patients
  • Planned to receive FOLFOX-6 protocol as adjuvant, neoadjuvant or palliative therapy
  • Adequate liver function (liver transaminases level < 3 times upper normal limits and total bilirubin < 1.5 times upper normal limits)
  • Adequate kidney function (estimated glomerular filtration rate >60 ml/min)
  • Adequate bone marrow function (WBCs count > 3000 cells/mm3, ANC count >1500 cells/mm3 and platelets count > 100,000 cells/mm3)

Ki nem vehet részt

  • Treatment with ALA for any other indication
  • Patients with previous mucositis for any reason
  • Patients receiving other dietary antioxidant supplements
  • Presence of other primary cancers
  • Allergy to ALA
  • Pregnant or lactating women
  • Patients who cannot tolerate oral intake

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Nasser Institute for Research and Treatment.Cairo, EgyiptomContact: Ghada Ramadan YoussefRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Colorectal cancer (CRC) represents one of the most common cancers worldwide and 5-Fluorouracil (5-FU) is still the mainstay of treatment. However, 5-FU is often implicated in inducing oral mucositis (OM), a painful inflammatory condition that may hinder oral intake, negatively impact quality of life and disrupt adherence with cancer treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Oxidative stress and inflammation play a vital role in OM pathogenesis. Alpha-lipoic acid (ALA) is a powerful antioxidant and anti-inflammatory agent that has demonstrated protective effects towards chemotherapy-induced mucosal damage in preclinical studies.

Therefore, ALA may be a promising strategy to minimize or avoid 5-FU-induced oral mucositis in patients with colorectal cancer, which deserves additional clinical investigation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ALA GroupA vizsgált kezelés

    ALA Group: patients will receive Alpha lipoic acid 600mg oral tablet twice daily for 6 months

    Kezelés: alpha lipoic acid 600 mg twice daily

  • Control groupPlacebo, összehasonlításként

    Control group will receive identical placebo oral tablet twice daily for 6 months

    Kezelés: Placebo Tablet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of the Protective Effect of Alpha-Lipoic Acid Against 5-Fluorouracil-Induced Oral Mucositis in Colorectal Cancer Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.