Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: CiprusFázis nélkül

Multimodal Assessment and Prognosis in Disorders of Consciousness After Severe Brain Injury (CyDoC-MAP)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nicosia General Hospital
Hol
Nicosia (Ciprus)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 15.
Várható befejezés
2030. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 16 éves vagy idősebb embereket keres, akiknek súlyos agysérülésük vagy agyvérzésük volt, és most vegetatív vagy minimálisan tudatos állapotban vannak. Csak megfigyelés és mérés történik, kezelést nem adnak.

Életkor
16 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos koponyasérülés, vagy agyvérzés (az agyban vagy az agy körül). Az intenzív osztály után a Coma Recovery Scale-Revised szerint vegetatív állapotban (VS/UWS) vagy minimálisan tudatos állapotban kell lenniük.
Korábbi kezelés
A sérülés vagy az agyvérzés után 24 órán belül tudatzavar miatt intubálták őket (lélegeztetőcső). A nicosiai általános kórházba (Nicosia General Hospital) vették fel vagy szállították őket.

A részvétel fő kizáró okai

  • A sérülés előtti súlyos pszichiátriai betegség
  • Korábbi agyi érkatasztrófa (stroke)
  • A sérülés előtti demencia
  • Nyugtatók, bódító szerek vagy alkohol okozta tudatcsökkenés
  • Más testrész súlyos sérülése okozta tudatcsökkenés (masszív vérzés, oxigénhiány)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Inclusion Criteria:
  • Age 16 years or older
  • Moderate-to-severe traumatic brain injury, or haemorrhagic stroke (intracerebral or subarachnoid haemorrhage)
  • Intubation for a reduced level of consciousness within 24 hours of the index event
  • Admitted to, or transferred to, Nicosia General Hospital
  • Classified as VS/UWS or MCS on the Coma Recovery Scale-Revised after discharge from the intensive care unit
  • Written informed consent obtained from the next of kin (and from a legal guardian for participants aged 16-17)

Ki nem vehet részt

  • Severe pre-existing psychiatric disorder
  • History of ischaemic or haemorrhagic stroke
  • Pre-existing dementia
  • Reduction in Glasgow Coma Scale attributable to severe extracranial injury (massive haemorrhage, generalised hypoxia)
  • End-stage disease with a life expectancy of less than 6 months
  • Reduction in Glasgow Coma Scale attributable to sedation or intoxicating substances

Helyszínek itt: Ciprus

  • Nicosia General Hospital, Department of NeurosurgeryNicosia, CiprusContact: Constantinos PicolasToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

After a severe brain injury some patients survive but cannot communicate, and deciding early which of them are likely to recover consciousness remains one of the hardest problems in neurocritical care. Bedside examination alone misclassifies a substantial proportion of these patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

CyDoC-MAP is a single-centre, prospective, observational cohort study conducted at Nicosia General Hospital, the sole trauma referral centre for Cyprus. It enrols patients aged 16 years or older who are intubated within 24 hours of a moderate-to-severe traumatic brain injury or a haemorrhagic stroke (intracerebral or subarachnoid haemorrhage), and who are subsequently classified as being in a vegetative state / unresponsive wakefulness syndrome (VS/UWS) or a minimally conscious state (MCS) on the Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).

Four assessment modalities are recorded: (1) the CRS-R, performed at least twice with an interval of at least 48 hours; (2) serum neuron-specific enolase (NSE) sampled within 24 hours of intubation; (3) the bispectral index (BIS), recorded at least twice with an interval of at least 48 hours, after five minutes of standardised noxious and auditory stimulation; and (4) in the traumatic subgroup only, 1.5 T magnetic resonance imaging performed 7-28 days after injury and graded 1-4 by lesion depth by two independent raters.

Level of consciousness is reassessed with the CRS-R 6 to 12 months after the index event, and the total CRS-R score (0-23) at that reassessment is the primary outcome. The primary aim is to estimate the strength of the association between the bispectral index recorded on the ward and that later CRS-R score, and to quantify what the bispectral index adds beyond the baseline clinical assessment. The number of eligible patients at a single national centre does not support the development of a prognostic model; the study is designed to produce effect-size estimates with confidence intervals that will inform a subsequent multicentre study.

The study is purely observational. No intervention is administered, no study procedure alters clinical management, and transfer to rehabilitation is never delayed for research purposes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • VS/UWS

    Patients classified as being in a vegetative state / unresponsive wakefulness syndrome on the Coma Recovery Scale-Revised at ward baseline.

  • MCS

    Patients classified as being in a minimally conscious state (MCS- or MCS+) on the Coma Recovery Scale-Revised at ward baseline.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cyprus Disorders of Consciousness - Multimodal Assessment and Prognosis Study: A Single-Centre Prospective Observational Cohort Study of Clinical, Biochemical, Electrophysiological and Imaging Predictors of Long-Term Outcome After Severe Traumatic Brain Injury or Haemorrhagic Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.