Diagnosis of Hidden Hearing Loss in Adults : Refining the Audiological Profile for Better Diagnosis.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- Hol
- Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Várható befejezés
- 2027. júl. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Audiometric tests
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 31.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults who have trouble understanding speech in noisy places, even though their standard hearing tests in quiet are normal. It also includes a control group of young adults with no hearing complaints.
- Életkor
- Patients: over 18 years. Control group: 18 to 25 years.
- Nem
- All sexes can join.
- A betegség stádiuma
- Hearing difficulties despite normal standard pure-tone and speech hearing tests done in quiet. Ear examination must be normal: no blocked ear canal, no hole in the eardrum, no active ear infection, no cholesteatoma (a skin growth in the middle ear), and a well-aired middle ear on tympanometry at 226 Hz. Control group: hearing thresholds between 0 and 20 dB HL from 0.25 to 8 kHz, and no hearing complaints.
- Korábbi kezelés
- No past middle ear surgery, except ear tubes placed in childhood.
A részvétel fő kizáró okai
- Pregnant or breastfeeding women.
- History of language disorders.
- Abnormal hearing test in quiet: average hearing loss over 20 dB HL, or any single frequency over 20 dB HL.
- Abnormal speech hearing test: speech threshold over 20 dB HL, and/or 100% word understanding reached only above 40 dB HL.
- People under legal guardianship, curatorship or judicial protection, or deprived of liberty.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult patients (age > 18 years). Patients affiliated with a social security/health insurance system. Patients consulting the ENT department for hearing difficulties despite normal conventional pure-tone and speech audiometry performed in quiet
- Patients whose native language is French. Patients who have received oral and written information about the study and have provided free and informed consent
- Normal otoscopic examination:
- No external auditory canal obstruction. No history of middle ear surgery (except childhood tympanostomy tube placement)
- Presence of a translucent tympanic membrane in at least one quadrant, with no tympanic membrane perforation
- No signs of active otitis infection. No signs of cholesteatoma. Well-ventilated middle ear cavity confirmed by conventional tympanometry at 226 Hz
- Inclusion criteria for the control group:; Adult patients aged between 18 and 25 years. Patients seen during an ENT consultation at Clermont-Ferrand University Hospital, without any hearing complaints; Patients with normal conventional pure-tone audiometry performed in quiet, defined as hearing thresholds between 0 and 20 dB HL across frequencies from 0.25 to 8 kHz, according to BIAP 2017 criteria; No selection bias is expected, as normal hearing is defined as hearing thresholds between 0 and 20 dB HL (BIAP 2017). This age range was selected because it provides the highest likelihood of including individuals with normal auditory function; -Exclusion criteria :; Patients under legal guardianship, curatorship, judicial protection, or deprived of liberty; Pregnant or breastfeeding women. History of language disorders; Abnormal pure-tone audiometry in quiet, defined as:; Mean pure-tone hearing loss > 20 dB HL, or At least one frequency threshold > 20 dB HL; Abnormal speech audiometry, defined as:; Speech reception threshold on Lafon disyllabic word lists (male voice) > 20 dB HL, and/or Maximum speech intelligibility score of 100% obtained at a level > 40 dB HL. Refusal to participate in the study
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to investigate the underlying mechanisms of speech-in-noise difficulties in patients with normal conventional pure-tone and speech audiometry. Participants presenting with complaints of impaired speech understanding in noisy environments will undergo a comprehensive audiological assessment, including extended high-frequency audiometry, electrocochleography (EcoG), distortion product otoacoustic emissions (DPOAEs), auditory brainstem responses (ABR), and central auditory processing evaluation. The study seeks to identify cochlear, neural, and central auditory abnormalities that may contribute to hidden hearing loss and improve its clinical characterization.
A vizsgálat 2 csoportja
- Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
- Patients groupA vizsgált kezelés
Kezelés: Audiometric tests
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 31.