Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Ausztrália1. fázis

OLIG2 Inhibitor CT-179 for Recurrent and Newly-diagnosed Glioblastoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Olivia Newton-John Cancer Research Institute
Hol
Brisbane, Heidelberg, Herston, Melbourne és Sydney (Ausztrália)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
54 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • CT-179
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyi glioblasztómájuk van: vagy kiújult daganatuk, vagy újonnan felfedezett, MGMT-metilációt nem mutató daganatuk. A CT-179 nevű gyógyszert vizsgálják.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Az agy kisagyi sátor feletti részén (szupratentoriális) elhelyezkedő glioblasztóma, amelyet szövettani vizsgálat primer GBM-ként igazolt. Vagy kiújult, vagy újonnan felfedezett, MGMT-metilációt nem mutató, és a műtét után sugárkezelést kaphat.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 30 napban nem kaphatott vizsgálati gyógyszert (az 5-aminolevulinsav megengedett). A műtétkor nem helyeztek be Gliadel lapkát vagy hasonló helyi kezelést. Bevacizumabot nem kaphat.
Biomarker vagy leletérték
Újonnan felfedezett betegségnél a daganat MGMT-metilációt nem mutathat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Koponyán belüli vagy daganaton belüli vérzés
  • Korábbi másik daganatos betegség, néhány kivétellel, például a kezelt nem melanoma típusú bőrdaganat
  • HIV, hepatitis B vagy hepatitis C miatti kezelés
  • Olyan emésztőrendszeri probléma, amely ronthatja a CT-179 felszívódását
  • Naponta 4 mg-nál több dexametazon az első adag előtti 1 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female aged ≥ 18 years at the time of signing informed consent
  • Supratentorial, histologically confirmed diagnosis of primary GBM that meets the current diagnostic classification: 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System
  • KPS score ≥ 70
  • Adequate organ function
  • Contraception during study participation, as applicable
  • Able to swallow tablets

Ki nem vehet részt

  • Treatment with an investigational agent within the last 30 days excluding 5- aminolevulinic acid (5-ALA)
  • Placement of Gliadel wafers or similar local therapy at time of surgery
  • Receive bevacizumab
  • Significant concomitant disorder or serious intercurrent illness
  • Dose of dexamethasone higher than 4 mg/day within 1 week of the first dose of study medication
  • Evidence of intracranial or intra-tumoral hemorrhage
  • History of prior malignancy, except adequately treated non-melanoma skin cancer, carcinoma in-situ of the cervix, or disease-free for more than 5 years
  • Treatment for HIV, hepatitis B, or hepatitis C
  • Any gastrointestinal disorder that could result in reduced absorption of CT-179
  • Any psychiatric illness or social situation that would limit compliance with study requirements

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztrália

  • Princess Alexandra HospitalBrisbane, AusztráliaContact: Dr Katharine Cuff (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Austin HealthHeidelberg, AusztráliaContact: Prof Hui Gan (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Royal Brisbane and Women's HospitalHerston, AusztráliaContact: Prof Zarnie Lwin (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • The Alfred HospitalMelbourne, AusztráliaContact: Dr. Malaka Ameratunga (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Royal North Shore HospitalSydney, AusztráliaContact: A/Prof Hao-Wen Sim (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • St Vincent's HospitalSydney, AusztráliaContact: Dr Joe Wei (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a first-in-human Phase 1 two-part, open-label, multi-center, dose escalation study designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD) and maximum tolerated dose (MTD) of CT-179 in patients with recurrent glioblastoma and newly diagnosed MGMT-unmethylated glioblastoma who are eligible to receive radiation therapy following surgery, and to establish the recommended Phase 2 dose.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment Arm 1 (TA1) (recurrent GBM)A vizsgált kezelés

    Dose Escalation Study drug CT-179 at multiple dose levels

    Kezelés: CT-179

  • Treatment Arm 2 (TA2) (newly diagnosed MGMT-unmethylated GBM)A vizsgált kezelés

    Dose Escalation Study drug CT-179 at two dose levels

    Kezelés: CT-179

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1, Two-Part, Accelerated Dose Titration Trial of CT-179 as Monotherapy in the Treatment of Recurrent Glioblastoma and in Combination With Radiation Therapy in the Treatment of Newly Diagnosed MGMT-Unmethylated Glioblastoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07739017: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.