Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BangladesFázis nélkül

ZEPU-SGI1PLUS Hand Training Study (ZEPUSGI1RCT)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bangladesh Medical University
Hol
Dhaka (Banglades)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 1.
Várható befejezés
2026. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ZEPU-SG1PLUS Hand Functional Comprehensive Training System
  • Standard-of-Care Rehabilitation
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti felnőtteket keres, akiknek stroke, részleges gerincvelő-sérülés, koponyasérülés vagy kar- illetve kéztáji csont- és ízületi sérülés után mozgásproblémájuk van a karjukban vagy a kezükben.

Életkor
18–60 év
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Stroke, amely 2–24 hónappal a csatlakozás előtt kezdődött. Részleges gerincvelő-sérülés C5 vagy az alatti szinten, ASIA Impairment Scale C vagy D. Koponyasérülés tartós kar- vagy kézműködési korlátozottsággal. Váll-, könyök-, csukló- vagy kézsérülés vagy műtét, amely több mint 3 hónapja tartós korlátozottságot okoz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Teljes gerincvelő-sérülés vagy nagyon súlyos bénulás
  • Súlyos memória- vagy gondolkodási zavar (MMSE pontszám 24 alatt)
  • Súlyos karizom-merevség (Modified Ashworth Scale pontszám 3 felett)
  • Pacemaker vagy más beültetett elektronikus eszköz
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Presence of upper-limb motor dysfunction, with or without concurrent lower-limb impairment, due to one of the following conditions: (a) stroke, with onset between 2 and 24 months prior to enrollment; (b) incomplete spinal cord injury (neurological level C5 and below), classified as ASIA Impairment Scale C or D; (c) traumatic brain injury with persistent upper-limb functional limitation; or (d) orthopedic or post-surgical conditions involving the shoulder, elbow, wrist, or hand with persistent functional impairment for > 3 months
  • Age between 18 and 60 years, inclusive
  • Ability to understand study procedures and follow instructions, and to provide written informed consent (or assent with guardian consent where applicable)
  • Body weight and limb anthropometry compatible with the ZEPU-SG1PLUS Hand Functional Comprehensive Training System per manufacturer specifications
  • Medically stable and cleared by a physician for robotic rehabilitation, with no active infection, uncontrolled cardiac or respiratory disease, severe osteoporosis, uncontrolled epilepsy, or untreated deep vein thrombosis

Ki nem vehet részt

  • Severe cognitive impairment, defined as a Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24, that would compromise safe participation
  • Uncontrolled cardiac arrhythmia, presence of a pacemaker, or other implanted electronic medical device incompatible with robotic sensors
  • Complete spinal cord injury or profound motor paralysis preventing safe interaction with robotic devices
  • Severe spasticity of the upper limb, defined as a Modified Ashworth Scale score > 3
  • Unstable fractures, severe fixed joint contractures of the shoulder, elbow, wrist, or hand (e.g., > 30°), or severe pain limiting safe robotic training
  • Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Banglades

  • Bangladesh Medical UniversityDhaka, BangladesContact: Md. Abdus Shakoor, Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this pilot randomized controlled trial is to learn whether the ZEPU-SG1PLUS Hand Functional Comprehensive Training System - a robotic device used alongside standard rehabilitation - is safe, feasible, and helpful for people with upper limb (arm/hand) motor problems caused by stroke, incomplete spinal cord injury, traumatic brain injury, or orthopedic conditions.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Is robotic-assisted hand training well tolerated by patients, and can it be safely added to standard rehabilitation, with acceptable rates of device-related side effects? Does adding robotic hand training to standard rehabilitation improve arm and hand strength, range of motion, and functional ability compared with standard rehabilitation alone? Is it practical to fit this type of robotic training into everyday rehabilitation services at Bangladesh Medical University?

Researchers will compare a robotic-augmented rehabilitation group to a standard-care (control) group to see whether adding robotic hand training works better than usual rehabilitation alone.

Participants will:

Be randomly assigned to one of two groups: one receiving standard rehabilitation plus robotic hand training with the ZEPU-SG1PLUS device, and one receiving standard rehabilitation alone If assigned to the robotic training group, attend three training sessions per week for 12 weeks, each lasting about 30-45 minutes, at the Robotic Rehabilitation Centre, BMU Undergo assessments at the start of the study and at two-week intervals during the 12-week program and follow-up period, including tests of muscle strength, joint movement, hand function, and daily activity ability Be monitored throughout for any side effects or safety concerns related to the training

A vizsgálat 2 csoportja

  • Robotic-Augmented Rehabilitation GroupA vizsgált kezelés

    Participants receive standard-of-care rehabilitation combined with robotic-assisted hand training using the ZEPU-SG1PLUS Hand Functional Comprehensive Training System, 3 sessions per week for 12 weeks (approximately 30-45 minutes per session).

    Kezelés: ZEPU-SG1PLUS Hand Functional Comprehensive Training System és Standard-of-Care Rehabilitation

  • Standard Care (Control) GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive standard-of-care rehabilitation alone, including conventional exercise and wax bath therapy, without the addition of robotic-assisted hand training.

    Kezelés: Standard-of-Care Rehabilitation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Feasibility, Safety and Efficacy of ZEPU-SGI1PLUS Hand Functional Comprehensive Training Systems in Patients With Upper Limb Motor Dysfunction
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07739264: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.