Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1/2. fázis

A Study of DS-3939a in Participants With Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Daiichi Sankyo
Hol
Barcelona, Lleida, Madrid, Málaga, Santiago de Compostela és Seville (Spanyolország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 68 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 13.
Várható befejezés
2032. jan. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 10 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • DS-3939a
  • Pembrolizumab
  • Carboplatin
  • Pemetrexed
  • DS-1103a
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott nem kissejtes tüdőrákjuk (szolid daganat) van, amely műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes. A DS-3939a nevű szert önmagában vagy más daganatellenes szerekkel együtt vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb (ha a helyi törvény szerint a beleegyezési életkor magasabb, azt kell követni).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
IIIB vagy IIIC stádiumú betegség, amely műtéttel vagy kemoradioterápiával nem kezelhető, vagy IV. stádiumú nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák. A betegségnek mérhetőnek kell lennie a RECIST v1.1 szerint.
Korábbi kezelés
1. alvizsgálat: nem kaphatott korábban szisztémás kezelést előrehaladott vagy áttétes tüdőrákra. 2. alvizsgálat: korábbi platinaalapú kemoterápia, génelváltozás esetén (nem EGFR) célzott kezelés is, génelváltozás nélkül anti-PD-1/PD-L1 ellenanyag is. Csak a 2. részben: az előrehaladott betegségre csak 1 vagy 2 korábbi kezelési vonal lehetett.
Biomarker vagy leletérték
A 2. alvizsgálat attól függ, hogy van-e génelváltozás (AGA, az EGFR-mutáció kivételével). A szív pumpafunkciójának (LVEF) legalább 50%-nak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi MUC1 vagy TA-MUC1 elleni kezelés, vagy topoizomeráz 1 gátlóval vagy antitest-gyógyszer konjugátummal történt kezelés
  • Gerincvelő-kompresszió vagy aktív agyi, illetve központi idegrendszeri áttét
  • Bármilyen korábbi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
  • Aktív vagy kontrollálatlan HIV-, hepatitis B- vagy hepatitis C-fertőzés
  • Agyi érkatasztrófa, átmeneti agyi keringészavar vagy más artériás vérrögesemény az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Sign and date the Main Trial informed consent form (ICF), prior to the start of any trial-specific procedures
  • Adults greater than or equal to (≥)18 years of age at the time the Main Trial ICF is signed (follow local regulatory requirements if the legal age of consent for trial participation is >18 years old)
  • Histologically documented Stage IIIB, IIIC disease who is not candidate for surgical resection or definitive chemoradiation, or Stage IV NSQ NSCLC
  • Has a left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50 percent (%) by either an echocardiogram (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA) within 28 days of the first trial intervention
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1 assessed no more than 14 days prior to initiation of trial interventions
  • Has adequate organ function
  • Participants must have measurable disease by investigator assessment according to RECIST v1.1; Additional Inclusion Criteria for Substudy 1:
  • Participants must not have received prior systemic therapy for locally advanced unresectable or metastatic NSCLC; Additional Inclusion Criteria for Substudy 2:
  • Participants with AGA (excluding EGFR mutation): Participants have been previously treated with targeted therapy for the AGA and platinum-based chemotherapy for the advanced disease setting
  • Participants without AGA: Participants have been previously treated with platinum-based chemotherapy and anti-programmed death-1 (anti-PD-1)/programmed death-ligand 1 (PD-L1) antibody
  • Part 2 only: Participants must have received only 1 or 2 prior lines of anticancer therapy for the advanced disease setting

Ki nem vehet részt

  • Prior systemic anticancer therapy targeting MUC1 or TA-MUC1
  • Prior systemic anticancer therapy with topoisomerase 1 inhibitor or topoisomerase 1 inhibitor-based antibody-drug conjugate (ADCs) (e.g., datopotamab deruxtexan and Sacituzumab govitecan)
  • Has multiple primary malignancies
  • Has any history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis irrespective of steroid use, or current ILD, or suspected ILD, or ILD that cannot be ruled out by imaging at screening
  • Has active or uncontrolled human immunodeficiency virus (HIV) infection
  • Has active or uncontrolled hepatitis B virus (HBV)/hepatitis C virus (HCV) infection
  • Has spinal cord compression or clinically active central nervous system (CNS) metastases
  • Any of the following within the past 6 months: cerebrovascular accident, transient ischemic attack, or other arterial thromboembolic event
  • Current participation in other therapeutic investigational procedures, except for participation in long term survival follow-up (LTSFU) without any investigational treatment

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
  • Has your cancer spread to the brain?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 12 másik országban, 68 helyszínen

  • Hospital del MarBarcelona, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Arnau de Vilanova - LleidaLleida, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Clínico San CarlosMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálaga, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Clínico Universitario de SantiagoSantiago de Compostela, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Virgen Del Rocio (Huvr)Seville, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Virgen MacarenaSeville, SpanyolországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary purpose of the study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of DS-3939a in combination with other anticancer agents or as a monotherapy in participants with solid tumors.

A vizsgálat 10 csoportja

  • Substudy 1: Part 1: Cohort A: DS-3939a + PembrolizumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive intravenous (IV) infusion of DS-3939a, every 3 weeks (Q3W) on Day 1 of each 21-day cycle until the time radiographic disease progression has been documented as assessed per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) by investigator or other reason for treatment discontinuation has been met along with pembrolizumab, 200 milligrams (mg), Q3W on Day 1 of each 21-day cycle up to a maximum of 35 cycles or until treatment discontinuation criteria are me.

    Kezelés: DS-3939a és Pembrolizumab

  • Substudy 1: Part 1: Cohort B: DS-3939a + Pembrolizumab + CarboplatinA vizsgált kezelés

    Participants will receive IV infusion of DS-3939a, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle until the time radiographic disease progression has been documented as assessed per RECIST v1.1 by investigator or other reason for treatment discontinuation has been met along with pembrolizumab, 200 mg, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle up to a maximum of 35 cycles and carboplatin at area under the curve (AUC) 5, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle up to maximum of 4 cycles or until the discontinuation criteria are met.

    Kezelés: DS-3939a, Pembrolizumab és Carboplatin

  • Substudy 1: Part 1: Cohort C: DS-3939a + Pembrolizumab + PemetrexedA vizsgált kezelés

    Participants will receive IV infusion of DS-3939a, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle until the time radiographic disease progression has been documented as assessed per RECIST v1.1 by investigator or other reason for treatment discontinuation has been met along with pembrolizumab, 200 mg, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle up to a maximum of 35 cycles and pemetrexed 500 milligrams per meter square (mg/m\^2), Q3W on Day 1 of each 21-day cycle until the discontinuation criteria are met.

    Kezelés: DS-3939a, Pembrolizumab és Pemetrexed

  • Substudy 1: Part 2: Cohort A: DS-3939a + PembrolizumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive IV infusion of DS-3939a at the recommended dose for expansion (RDE) based on Part 1 data, along with pembrolizumab, 200 mg, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle up to a maximum of 35 cycles or until the discontinuation criteria are met.

    Kezelés: DS-3939a és Pembrolizumab

  • Substudy 1: Part 2: Cohort B: DS-3939a + Pembrolizumab + CarboplatinA vizsgált kezelés

    Participants will receive IV infusion of DS-3939a at the RDE based on Part 1 data, along with pembrolizumab, 200 mg, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle up to a maximum of 35 cycles and carboplatin at AUC 5, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle up to a maximum of 4 cycles or until the discontinuation criteria are met.

    Kezelés: DS-3939a, Pembrolizumab és Carboplatin

  • Substudy 1: Part 2: Cohort C: DS-3939a + Pembrolizumab + PemetrexedA vizsgált kezelés

    Participants will receive IV infusion of DS-3939a at the RDE based on Part 1 data, along with pembrolizumab, 200 mg, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle up to a maximum of 35 cycles and pemetrexed 500 mg/m\^2, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle until the discontinuation criteria are met.

    Kezelés: DS-3939a, Pembrolizumab és Pemetrexed

  • Substudy 1: Part 2: Cohort D: Pembrolizumab + Carboplatin + PemetrexedMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive IV infusions of pembrolizumab, 200 mg, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle up to a maximum of 35 cycles, along with carboplatin at AUC 5, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle up to maximum of 4 cycles and pemetrexed 500 mg/m\^2, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle until the discontinuation criteria are met.

    Kezelés: Pembrolizumab, Carboplatin és Pemetrexed

  • Substudy 2: Part 1: DS-3939a + DS-1103aA vizsgált kezelés

    Participants will receive IV infusion of DS-3939a, along with DS-1103a, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle until radiographic disease progression as assessed by investigator, or other reason for treatment discontinuation criteria are met.

    Kezelés: DS-3939a és DS-1103a

  • Substudy 2: Part 2: DS-3939a + DS-1103aA vizsgált kezelés

    Participants will receive IV infusion of DS-3939a at the RDE based on Part 1 data, along with DS-1103a, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle until radiographic disease progression as assessed by investigator, or other reason for treatment discontinuation criteria are met.

    Kezelés: DS-3939a és DS-1103a

  • Substudy 2: Part 2: DS-3939aMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive IV infusion of DS-3939a at the RDE based on Part 1 data, Q3W on Day 1 of each 21-day cycle until radiographic disease progression as assessed by investigator, or other reason for treatment discontinuation criteria are met.

    Kezelés: DS-3939a

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1b/2, Multicenter, 2-part, Open-label Trial to Evaluate DS-3939a in Participants With Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07739966: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.