A Study of DS-3939a in Participants With Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan, Orbassano, Pavia, Perugia, Ravenna és Rome (Olaszország)Mind a 7 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott nem kissejtes tüdőrákjuk (szolid daganat) van, amely műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes. A DS-3939a nevű szert önmagában vagy más daganatellenes szerekkel együtt vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb (ha a helyi törvény szerint a beleegyezési életkor magasabb, azt kell követni).
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- IIIB vagy IIIC stádiumú betegség, amely műtéttel vagy kemoradioterápiával nem kezelhető, vagy IV. stádiumú nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák. A betegségnek mérhetőnek kell lennie a RECIST v1.1 szerint.
- Korábbi kezelés
- 1. alvizsgálat: nem kaphatott korábban szisztémás kezelést előrehaladott vagy áttétes tüdőrákra. 2. alvizsgálat: korábbi platinaalapú kemoterápia, génelváltozás esetén (nem EGFR) célzott kezelés is, génelváltozás nélkül anti-PD-1/PD-L1 ellenanyag is. Csak a 2. részben: az előrehaladott betegségre csak 1 vagy 2 korábbi kezelési vonal lehetett.
- Biomarker vagy leletérték
- A 2. alvizsgálat attól függ, hogy van-e génelváltozás (AGA, az EGFR-mutáció kivételével). A szív pumpafunkciójának (LVEF) legalább 50%-nak kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi MUC1 vagy TA-MUC1 elleni kezelés, vagy topoizomeráz 1 gátlóval vagy antitest-gyógyszer konjugátummal történt kezelés
- Gerincvelő-kompresszió vagy aktív agyi, illetve központi idegrendszeri áttét
- Bármilyen korábbi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
- Aktív vagy kontrollálatlan HIV-, hepatitis B- vagy hepatitis C-fertőzés
- Agyi érkatasztrófa, átmeneti agyi keringészavar vagy más artériás vérrögesemény az elmúlt 6 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which best describes your lung cancer?
- Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
- Has your cancer spread to the brain?
Forrás: NCT07739966: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Istituto Europeo di OncologiaMilan, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi GonzagaOrbassano, OlaszországToborzás még nem indult
- Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San MatteoPavia, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale Santa Maria della MisericordiaPerugia, OlaszországToborzás még nem indult
- Servizio Sanitario Regionale Emilia-Romagna - Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna - OspedalRavenna, OlaszországToborzás még nem indult
- Fondazione Policlinico Universitario AgostinoRome, OlaszországToborzás még nem indult
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri (Ifo) - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena (Ire)Rome, OlaszországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Daiichi Sankyo
- Azonosító
- NCT07739966EU 2026-525218-75-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
The primary purpose of the study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of DS-3939a in combination with other anticancer agents or as a monotherapy in participants with solid tumors.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1b/2, Multicenter, 2-part, Open-label Trial to Evaluate DS-3939a in Participants With Solid Tumors
The primary purpose of the study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of DS-3939a in combination with other anticancer agents or as a monotherapy in participants with solid tumors.
Bevonási feltételek: Sign and date the Main Trial informed consent form (ICF), prior to the start of any trial-specific procedures; Adults greater than or equal to (≥)18 years of age at the time the Main Trial ICF is signed (follow local regulatory requirements if the legal age of consent for trial participation is >18 years old); Histologically documented Stage IIIB, IIIC disease who is not candidate for surgical resection or definitive chemoradiation, or Stage IV NSQ NSCLC; Has a left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50 percent (%) by either an echocardiogram (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA) within 28 days of the first trial intervention; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1 assessed no more than 14 days prior to initiation of trial interventions; Has adequate organ function; Participants must have measurable disease by investigator assessment according to RECIST v1.1; Additional Inclusion Criteria for Substudy 1:; Participants must not have received prior systemic therapy for locally advanced unresectable or metastatic NSCLC; Additional Inclusion Criteria for Substudy 2:; Participants with AGA (excluding EGFR mutation): Participants have been previously treated with targeted therapy for the AGA and platinum-based chemotherapy for the advanced disease setting; Participants without AGA: Participants have been previously treated with platinum-based chemotherapy and anti-programmed death-1 (anti-PD-1)/programmed death-ligand 1 (PD-L1) antibody; Part 2 only: Participants must have received only 1 or 2 prior lines of anticancer therapy for the advanced disease setting.
Kizáró feltételek: Prior systemic anticancer therapy targeting MUC1 or TA-MUC1; Prior systemic anticancer therapy with topoisomerase 1 inhibitor or topoisomerase 1 inhibitor-based antibody-drug conjugate (ADCs) (e.g., datopotamab deruxtexan and Sacituzumab govitecan); Has multiple primary malignancies; Has any history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis irrespective of steroid use, or current ILD, or suspected ILD, or ILD that cannot be ruled out by imaging at screening; Has active or uncontrolled human immunodeficiency virus (HIV) infection; Has active or uncontrolled hepatitis B virus (HBV)/hepatitis C virus (HCV) infection; Has spinal cord compression or clinically active central nervous system (CNS) metastases; Any of the following within the past 6 months: cerebrovascular accident, transient ischemic attack, or other arterial thromboembolic event; Current participation in other therapeutic investigational procedures, except for participation in long term survival follow-up (LTSFU) without any investigational treatment.