The Effects of 5-methyltetrahydrofolate Supplementation in Patients With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tabriz University of Medical Sciences
- Hol
- Tabriz (Irán)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 44 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 30.
- Várható befejezés
- 2027. aug. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- 5-methyltetrahydrofolate (5-MTHF)
- placebo group
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 31.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 50 év közötti, zsírmájbetegségben (MASLD) szenvedő felnőtteket keres, akiknek testtömegindexe 25 és 34,9 között van. Egy folátpótlót (5-MTHF) hasonlít össze placebóval.
- Életkor
- 18–50 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- MASLD, ultrahanggal igazolt 1-es vagy 2-es fokú zsírmájjal. Testtömegindex (BMI) 25–34,9 kg/m².
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki a cukor- vagy zsíranyagcserét befolyásoló gyógyszert, folátpótlót, fogyást segítő gyógyszert vagy más étrend-kiegészítőt szed, vagy fogyókúrás diétát tart.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség, szoptatás, vagy a következő három hónapban tervezett terhesség
- Más májbetegség, szív- vagy veseelégtelenség, daganatos betegség vagy magas vérnyomás
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Jelenlegi dohányzás, alkoholfogyasztás vagy szórakozási célú kábítószer-használat
- A folát- vagy B-vitamin-szintet befolyásoló betegségek vagy gyógyszerek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult men or women (18-50 years)
- Diagnosis of MASLD (grade 1 or 2 of steatosis confirmed by ultrasound)
- Body mass index (BMI) = 25-34.9 kg/m²
- Providing written informed consent
Ki nem vehet részt
- Lifestyle factors known to impact folate status (current smoking, alcohol intake, recreational drug use)
- Medications that interfere with B-vitamin metabolism (chloramphenicol, methotrexate, metformin, sulfasalazine, phenobarbital, phenytoin, primidone, triamterene, barbiturates)
- Liver disease (viral hepatitis, autoimmune liver disease, cirrhosis, drug-induced hepatotoxicity, or alcoholic fatty liver disease), heart or renal failure, kidney stones, any neoplasia, inflammatory disease, hypothyroidism, hypercortisolism, or hypertension
- Pre-existing conditions affecting folate status (malabsorptive or inflammatory bowel diseases, active celiac disease, gastric bypass surgery, atrophic gastritis, epilepsy, advanced liver disease, kidney dialysis, type 1 or 2 diabetes mellitus, or sickle cell trait/anemia)
- Taking drugs affecting glucose or lipid metabolism, folate supplements, anti-obesity medications, weight-loss diets, or dietary supplements
- Pregnancy, lactation, or plans to get pregnant during the next three months
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 50 év között vagy?
Helyszínek itt: Irán
- Liver Clinic of Valiasr Hospital (Tabriz, Iran)Tabriz, IránContact: Fatemeh Tamjid, MSc, PhD studentToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To determine the effect of MTHF supplementation on serum folate and homocysteine level, metabolic, nutritional status, liver function, and PPARα and TNFα gene expression in patients with MASLD
A vizsgálat 2 csoportja
- InterventionA vizsgált kezelés
Kezelés: 5-methyltetrahydrofolate (5-MTHF)
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Kezelés: placebo group
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Effect of 5-methyltetrahydrofolate Supplementation on Serum Folate and Homocysteine Level and PPARα and TNFα Gene Expression in Patients With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease: a Double-blind, Parallel Randomized Controlled Trial Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07740109: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 31.