N-AD: Orally Administered Nicotinamide Riboside Over Two Years as a Potential Disease Modifying Treatment for Alzheimer's Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bergen (Norvégia)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 és 85 év közötti, korai Alzheimer-kórban szenvedő felnőtteket keres, akiknél a diagnózist az elmúlt 2 évben állították fel. A nikotinamid-ribozidot placebóval hasonlítja össze 24 hónapon át.
- Életkor
- 50 és 85 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Korai Alzheimer-kór (enyhe kognitív zavar vagy enyhe demencia), 2 éven belül felállított diagnózissal, 0,5 és 1 közötti Clinical Dementia Rating értékkel.
- Korábbi kezelés
- Kolinészteráz-gátlók és memantin szedhetők, ha az adag a kezdés előtt 8 hétig állandó volt. A kezdés előtti 30 napban nem szedhető nagy dózisú B3-vitamin.
- Biomarker vagy leletérték
- Gerincvelői folyadék-marker vagy amiloid PET-vizsgálat, amely Alzheimer-kórra jellemző elváltozást mutat. A gerincvelői folyadékban az Aβ42 1030 ng/L alatti, ez az egyik marker.
A részvétel fő kizáró okai
- Más okú demencia, nem valószínű Alzheimer-kór
- Az agyban erős érkárosodásra utaló jelek
- A Lewy-testes demencia 1-nél több fő jele
- Aktív daganatos betegség 2 éven belül vagy más súlyos betegség, amely akadályozza a részvételt
- Nem végezhető MRI-vizsgálat, vagy nem tudja betartani a vizsgálat lépéseit
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 85 év között vagy?
Forrás: NCT07741071: ki vehet részt
Helyszínek itt: Norvégia
- Haraldsplass Deaconess HospitalBergen, NorvégiaContact: Lone B JohansenRésztvevőt keres
- Haukeland University HospitalBergen, NorvégiaContact: Kristoffer Haugarvoll, MD, PhDToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Haukeland University Hospital
- Azonosító
- NCT07741071
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 20.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to learn if orally administered nicotinamide riboside works to slow the progression of early Alzheimer disease in adults. It will also learn about the safety of drug nicotinamide riboside. The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
N-AD: A Randomized, Double Blind, Parallel Group, Placebo Controlled, Phase 2 Trial of Orally Administered Nicotinamide Riboside Over Two Years as a Potential Disease Modifying Treatment for Alzheimer's Disease
The goal of this clinical trial is to learn if orally administered nicotinamide riboside works to slow the progression of early Alzheimer disease in adults. It will also learn about the safety of drug nicotinamide riboside. The main questions it aims to answer are:
* Does drug nicotinamide riboside slow the progression of Alzheimer disease as measured by the Clinical Dementia Rating scale. * What medical problems do participants have when taking drug nicotinamide riboside? Researchers will compare drug nicotinamide riboside to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if nicotinamide riboside works to treat early Alzheimer disease.
Participants will:
* Take drug nicotinamide ribosie or a placebo every day for 24 months * Visit the clinic once every 26 weeks for checkups and tests
Bevonási feltételek: Diagnosis Early clinical AD, e.g. Stage 3 MCI or Stage 4 (mild AD dementia), as defined by the FDA, 2024; Biomarker evidence consistent with AD neuropathologic change, defined by CSF markers, i.e. Aβ42 < 1030 ng/L and P-tau181/Aβ42 > 0,023 ng/L and/or T-tau/Aβ42 > 0,28 ng/L* or AD amyloid biomarker (as determined either by visual reading of amyloid PET scans using an approved ligand; Diagnosed with AD within 2 years from baseline; Capacity to provide written informed consent for study participation defined as Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 16 or Mini Mental State Evaluation (MMSE) score ≥ 20. MMSE or MoCA must have been performed within 6 months prior to baseline. If there is any doubt regarding the participants capacity to give informed consent, this will be determined by an evaluation by a consultant clinician who is not associated with the N-AD study; Global CDR(33) 0.5-1 (inclusive) at enrollment; Age 50 to 85 years (inclusive) at the time of enrollment; A study partner with sufficient contact to be able to provide data on ADLs and assist the participant in study drug administration. -; Cholinesterase inhibitors and memantine can be used if stable for 8 weeks prior to baseline visit.
Kizáró feltételek: Any active neoplastic malignancy (other than non-metastatic dermatological conditions) within two years of the screening visit or current clinically significant haematological, endocrine, cardiovascular, renal, hepatic, gastrointestinal, or neurological disease. Active neoplastic malignancy is defined as having a known malignant focus and/or receiving anti-cancer treatment. For the non-cancer conditions, if the condition has been stable for at least the one year before the screening visit and/or is judged by the site investigator not to interfere with the subject's participation in the study, the subject may be included; Diagnosis of dementia other than probable AD; Abundant vascular pathology, i.e. Fazekas >2. or >3 lacunar infarcts, stroke involving a major vascular territory, severe small vessel, or white matter disease; More than 1 core feature of dementia with Lewy bodies, i.e; recurrent visual hallucination, cognitive fluctuations, REM sleep behaviour disorder, one or more spontaneous cardinal features of parkinsonism (tremor, rigidity and bradykinesia); Any psychiatric disorder that would interfere with compliance in the study; Comorbidity that precludes study participation or data interpretation; Use of high dose vitamin B3 supplementation within 30 days of baseline; Inability to undergo MRI or to comply with study procedures.