Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

A Study on the Efficacy and Safety of TEER Combined With Electrical Cardioversion in Patients With Severe Mitral Regurgitation and Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
570 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 14.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • TEER and Electrical Cardioversion
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos mitralis regurgitációjuk és pitvarfibrillációjuk van, és sikeres TEER-eljáráson estek át. A vizsgálat a TEER-t elektromos kardioverzióval együtt vizsgálja.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Súlyos mitralis regurgitáció pitvarfibrillációval. A TEER után a megmaradt mitralis regurgitáció 2+ fok alatti kell legyen. A bal pitvar elölről hátrafelé mérve 5,5 cm-nél (2,2 in) kisebb kell legyen.
Korábbi kezelés
Sikeres TEER-eljárás szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Vérrög a bal pitvarban vagy súlyos szívizombetegség
  • A bal kamrai ejekciós frakció 20% alatti
  • Stroke vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA) az elmúlt 30 napban
  • Nem szedhet vérrögképződést gátló, vérlemezke-gátló vagy ritmuszavar elleni gyógyszert
  • A várható élettartam 12 hónapnál rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Successful TEER procedure with residual mitral regurgitation grade < 2+
  • No left atrial thrombus, no severe cardiomyopathy, left atrial anteroposterior diameter < 5.5 cm, and anatomically suitable for electrical cardioversion
  • Ability to understand the study objectives, voluntarily sign the informed consent form, and willingness to comply with required examinations and clinical follow-up

Ki nem vehet részt

  • 1. Left ventricular ejection fraction < 20%; 2. Stroke or transient ischemic attack within 30 days; 3. Contraindication to anticoagulants, antiplatelet agents, or antiarrhythmic drugs; 4. Severe diseases that may interfere with treatment evaluation, such as severe neurological impairment affecting cognitive function, malignant tumors, etc.; 5. Life expectancy < 12 months; 6. Any other anatomical, concomitant disease, medical, social, or psychological condition that, in the investigator's judgment, may limit the participant's ability to comply with study requirements or affect the scientific validity of the study results

Helyszínek itt: Kína

  • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Yaping WangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the safety and efficacy of combined electrical cardioversion and TEER in patients with severe mitral regurgitation and atrial fibrillation after undergoing TEER. The main objective is to assess the superiority of the combined treatment strategy in reducing the composite endpoints of all-cause mortality, re-hospitalization for heart failure, and stroke within one year, providing high-quality evidence-based medical evidence to optimize the "structural repair + rhythm control" comprehensive intervention strategy for such patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TEER + Electrical CardioversionA vizsgált kezelés

    Kezelés: TEER and Electrical Cardioversion

  • TEER AloneNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Study on the Efficacy and Safety of TEER Combined Electrical Cardioversion in Patients With Severe Mitral Regurgitation and Atrial Fibrillation: A Prospective, Multicenter, Open-Label Randomized Controlled Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 3.