Study on the Incremental Predictive Value of Early Resting-State EEG Phenotypes for Functional Prognosis and Risk Stratification in Acute Ischemic Stroke

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nemrég agyi érelzáródás okozta agyvérzés nélküli stroke-ja (ischaemiás stroke) volt. A betegeknél a tünetek kezdetétől számított 7 napon belül egy nyugalmi EEG-vizsgálat készül, a felépülést 3 hónap múlva ellenőrzik.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Bármely nemű személy részt vehet

A betegség stádiuma

Heveny ischaemiás stroke, amelyet koponya-CT/MR és/vagy érképalkotás igazol, a tünetek kezdete vagy az utolsó tünetmentes időpont pontosan ismert. A fő elemzés az enyhe és közepesen súlyos stroke-ra vonatkozik, ajánlott NIHSS-pontszám: 4-18.

A részvétel fő kizáró okai

• Vérzéses stroke, agyi vénás sinus trombózis, agydaganat, agyvelőgyulladás vagy más nem ischaemiás agykárosodás
• Jelentős fogyatékosság a stroke előtt (mRS 2 felett), súlyos demencia vagy súlyos pszichiátriai betegség
• Mély altatás, kóma, gépi lélegeztetés vagy súlyos betegség, amely egyértelműen befolyásolná az EEG-t
• Status epilepticus vagy gyakori friss rohamok az EEG idején

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a single-center, prospective, observational cohort study that plans to consecutively enroll 400 patients with acute ischemic stroke from July 2026 to July 2029. The study will not interfere with acute-phase treatment decisions; information on reperfusion and non-reperfusion treatment will be recorded according to the actual clinical care pathway. After completion of necessary acute treatment, once vital signs are stable and clinical conditions permit, all participants will undergo one resting-state EEG recording as early as possible, within 7 days after symptom onset or the last-known-well time. For patients receiving reperfusion therapy, EEG will be acquired after completion of the reperfusion procedure, and intervals such as onset-to-reperfusion initiation and completion of reperfusion-to-EEG acquisition will be recorded. For patients not receiving reperfusion therapy, EEG will be acquired after the stroke diagnosis is established, routine treatment has been initiated, and the clinical condition is stable; onset-to-admission and onset-to-EEG acquisition intervals will be recorded. EEG features will be extracted and combined with clinical and imaging variables to construct prognostic models. The primary outcome is functional outcome at 3 months after onset, dichotomized as mRS 0-2 versus 3-6. The primary analysis will evaluate the incremental predictive value of EEG phenotypes for poor 3-month functional outcome beyond a conventional clinical-imaging model. Secondary analyses will include validation of 6-month outcomes, functional and cognitive scale outcomes, and differences in EEG phenotypes across treatment pathways.