Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Context-Guided Personalized iTBS for Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Capital Medical University
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. okt. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Context-Guided Personalized Intermittent Theta Burst Stimulation
  • Standard Left DLPFC Intermittent Theta Burst Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 55 év közötti, jobbkezes, major depressziós felnőtteket keres. A személyre szabott mágneses agyserkentést (iTBS) hasonlítja össze a hagyományos iTBS-sel.

Életkor
18 és 55 év között (a határokat is beleértve).
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar (DSM-5 szerint, a MINI interjúval megerősítve), első vagy visszatérő epizód, HAMD-17 pontszám legalább 14 a szűréskor és a kiinduláskor.
Korábbi kezelés
Lehet, hogy nem szed antidepresszánst, vagy legalább 4 hete szed antidepresszánst legalább a minimális hatásos dózisban, legfeljebb két másik gyógyszer mellett. A gyógyszerek nem változhatnak a vizsgálat alatt. A szűrés előtti 3 hónapban kapott fizikai agyserkentő kezelés kizáró ok.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos vagy instabil belgyógyászati vagy neurológiai betegség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Korábbi rohamok, epilepszia, hidrocefalusz vagy központi idegrendszeri daganat
  • MR-vizsgálat nem végezhető (például klausztrofóbia vagy fém implantátum miatt)
  • Nyugalmi motoros küszöb az eszköz maximális teljesítményének legalább 70%-án ismételt mérés után is, ha a vizsgáló biztonsági aggályt lát

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female outpatients or inpatients aged 18 to 55 years, inclusive
  • Right-handed
  • Diagnosis of major depressive disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), confirmed using the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Both first and recurrent depressive episodes are eligible
  • A 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) total score of at least 14 at both screening and baseline
  • At enrollment, participants may be antidepressant-free or may have received an antidepressant at no less than the minimum effective dose for at least 4 weeks. The antidepressant may be combined with no more than two other medications, and the type and dosage of medications must remain unchanged from enrollment until study completion
  • At least primary school education and able to understand the study procedures and requirements
  • Able to undergo magnetic resonance imaging and intermittent theta burst stimulation safely
  • Voluntarily agrees to participate and provides written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Contraindication to magnetic resonance imaging, including claustrophobia, an electronic or metallic implant, or a non-removable metallic dental prosthesis
  • Receipt of systematic modified electroconvulsive therapy, transcranial magnetic stimulation, deep brain stimulation, vagus nerve stimulation, or another physical neuromodulation treatment within 3 months before screening
  • Serious or unstable medical or neurological illness
  • History of seizure, epilepsy, hydrocephalus, or central nervous system tumor
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Excessive head motion during MRI scanning (rotation exceeding 3.0° and/or translation exceeding 3 mm)
  • Resting motor threshold remaining at or above 70% of the device maximum stimulator output after repeated testing, when the investigator considers continued treatment to present a safety concern

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Anding Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Zhi Yang, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this randomized clinical trial is to learn whether context-guided personalized intermittent theta burst stimulation (iTBS) works better than standard iTBS for adults with major depressive disorder. iTBS is a noninvasive treatment that uses magnetic pulses to stimulate specific areas of the brain.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be assigned by chance to one of two treatment groups. The standard treatment group will receive iTBS at a commonly used target in the left dorsolateral prefrontal cortex after watching a neutral video. The personalized treatment group will receive iTBS at an individual brain target selected using magnetic resonance imaging data. Before each treatment session, participants in this group will watch a positive emotional video intended to activate brain functions related to the selected target.

Both groups will receive five iTBS sessions per day for five consecutive treatment days. Participants will continue their stable antidepressant treatment during the study.

The main question is whether context-guided personalized iTBS results in a higher treatment response rate than standard iTBS two weeks after treatment. Treatment response is defined as a reduction of at least 50% from baseline in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale score.

Researchers will also compare early changes in depression, anxiety and other clinical symptoms, changes in brain imaging measures, and any side effects. Clinical and brain imaging assessments will be conducted before and after the treatment course, and clinical symptoms will be assessed again two weeks after treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Context-Guided Personalized iTBSA vizsgált kezelés

    Participants assigned to this arm will receive context-guided personalized intermittent theta burst stimulation (iTBS). An individualized stimulation target in the left or right dorsolateral prefrontal cortex will be selected based on the participant's functional magnetic resonance imaging data. Before each iTBS session, participants will watch a positive emotional video intended to engage the brain functions related to the individualized target. Participants will receive five iTBS sessions per day, with approximately 50 minutes between sessions, for five consecutive treatment days. Each session will last approximately 10 minutes and deliver 1,800 pulses at 100% of the resting motor threshold.

    Kezelés: Context-Guided Personalized Intermittent Theta Burst Stimulation

  • Standard Left DLPFC iTBSMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants assigned to this arm will receive standard intermittent theta burst stimulation (iTBS) targeting the left dorsolateral prefrontal cortex. Before each iTBS session, participants will watch a neutral video. Participants will receive five iTBS sessions per day, with approximately 50 minutes between sessions, for five consecutive treatment days. Each session will last approximately 10 minutes and deliver 1,800 pulses at 100% of the resting motor threshold.

    Kezelés: Standard Left DLPFC Intermittent Theta Burst Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Research on Intelligent Optimization of Neuromodulation for Depression Based on Contextual Neuroimaging
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07743398: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 5.