Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ascletis Pharma (China) Co., Limited
Hol
Pardubice, Prague és Uherské Hradiště (Csehország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 114 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1560 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 28.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ASC30 tablets A1
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat elhízással vagy túlsúllyal élő, 2-es típusú cukorbeteg felnőtteket keres. Egy naponta egyszer szedett tablettát (ASC30) vizsgál placebóval szemben.

Életkor
18 éves vagy idősebb (vagy a vizsgálat helyén érvényes nagykorúsági életkor).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 27 kg/m2 testtömegindex (BMI), és 2-es típusú cukorbetegség, amelynél a HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) felett, legfeljebb 10,5% (91 mmol/mol).
Korábbi kezelés
Legalább 1 saját bevallás szerint sikertelen próbálkozás a fogyásra diétával.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség, ketoacidózis a kórtörténetben, vagy bármilyen más cukorbetegség a 2-es típuson kívül
  • Több mint 5 kg (11 lb) testsúlyváltozás a szűrés előtti 3 hónapban
  • eGFR 15 mL/min/1.73 m2 alatt
  • Akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
  • Ismert allergia vagy intolerancia a GLP-1 receptor agonistákra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening
  • Have a BMI ≥ 27 kg/m2 at screening
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight
  • Have a diagnosis of T2D according to the WHO classification or other locally applicable standards, with HbA1c > 6.5% (48 mmol/mol) to ≤10.5% (91 mmol/mol) at screening

Ki nem vehet részt

  • Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening
  • Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion
  • Have Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2DM
  • Have known allergies or intolerance to glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA)
  • Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2
  • Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening

Helyszínek itt: Csehország

Még 5 másik országban, 114 helyszínen

  • PardubiceHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • PragueHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Uherské HradištěHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Study ASC30-302 (AURORA-2) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight and T2DM.

A vizsgálat 4 csoportja

  • ASC30 Cohort 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive oral ASC30 tablets A1.

    Kezelés: ASC30 tablets A1

  • ASC30 Cohort 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive oral ASC30 tablets A1.

    Kezelés: ASC30 tablets A1

  • ASC30 Cohort 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive oral ASC30 tabletsA1.

    Kezelés: ASC30 tablets A1

  • Placebo Cohort 4Placebo, összehasonlításként

    Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes Mellitus (AURORA-2)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.