A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Athens, Larissa, Marousi, Palaió Fáliro, Pylaia és Thessaloniki (Görögország)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat elhízással vagy túlsúllyal élő, 2-es típusú cukorbeteg felnőtteket keres. Egy naponta egyszer szedett tablettát (ASC30) vizsgál placebóval szemben.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb (vagy a vizsgálat helyén érvényes nagykorúsági életkor).
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 27 kg/m2 testtömegindex (BMI), és 2-es típusú cukorbetegség, amelynél a HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) felett, legfeljebb 10,5% (91 mmol/mol).
- Korábbi kezelés
- Legalább 1 saját bevallás szerint sikertelen próbálkozás a fogyásra diétával.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség, ketoacidózis a kórtörténetben, vagy bármilyen más cukorbetegség a 2-es típuson kívül
- Több mint 5 kg (11 lb) testsúlyváltozás a szűrés előtti 3 hónapban
- eGFR 15 mL/min/1.73 m2 alatt
- Akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
- Ismert allergia vagy intolerancia a GLP-1 receptor agonistákra
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Görögország
- AthensHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- LarissaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- MarousiHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Palaió FáliroHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- PylaiaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- ThessalonikiHospital not named in the registryToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Ascletis Pharma (China) Co., Limited
- Azonosító
- NCT07743450
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 16.
- Eredeti leírás
Study ASC30-302 (AURORA-2) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight and T2DM.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes Mellitus (AURORA-2)
Study ASC30-302 (AURORA-2) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight and T2DM.
Bevonási feltételek: Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening; Have a BMI ≥ 27 kg/m2 at screening; Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight; Have a diagnosis of T2D according to the WHO classification or other locally applicable standards, with HbA1c > 6.5% (48 mmol/mol) to ≤10.5% (91 mmol/mol) at screening.
Kizáró feltételek: Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening; Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening; Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion; Have Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2DM; Have known allergies or intolerance to glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA); Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2; Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.