Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ascletis Pharma (China) Co., Limited
Hol
Pardubice, Prague és Uherské Hradiště (Csehország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 102 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
3003 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 31.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ASC30 tablets A1
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat elhízott felnőtteket keres, vagy olyan túlsúlyos felnőtteket, akiknek van testsúllyal összefüggő egészségi problémájuk, és nincs cukorbetegségük.

Életkor
18 éves vagy idősebb (vagy a vizsgálat helyszínén a beleegyezéshez szükséges törvényes életkor).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
BMI 30 kg/m2 vagy több, illetve BMI 27 kg/m2 vagy több legalább 1 testsúllyal összefüggő betegséggel: magas vérnyomás, kóros vérzsírszint (dyslipidemia), alvási apnoé vagy szív- és érrendszeri betegség.
Korábbi kezelés
Legalább 1 saját bevallás szerint sikertelen próbálkozás a diétával történő fogyásra. Nem lehet ismert allergiája vagy intoleranciája más GLP-1 receptor agonista gyógyszerekre.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen cukorbetegség a kórtörténetben (a terhességi cukorbetegség megengedett)
  • Több mint 5 kg (11 lb) testsúlyváltozás a szűrés előtti 3 hónapban
  • Vesefunkció: eGFR 15 mL/min/1.73 m2 alatt
  • Heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
  • Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú MEN-szindróma saját vagy közeli családi kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening
  • Have a BMI ≥ 30 kg/m2 or a BMI ≥ 27 kg/m2 and presence of at least 1 of the following weight-related comorbidities (treated or untreated) at screening:; Hypertension; Dyslipidemia; Obstructive sleep apnea; Cardiovascular disease (for example, ischemic cardiovascular disease, New York Heart Association Functional Class I-III heart failure)
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Ki nem vehet részt

  • Have any prior diagnosis of diabetes mellitus (T1DM or T2DM), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma. Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this trial
  • Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening
  • Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion
  • Have known allergies or intolerance to other glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA) analogs
  • Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2
  • Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening

Helyszínek itt: Csehország

Még 6 másik országban, 102 helyszínen

  • PardubiceHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • PragueHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Uherské HradištěHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Study ASC30-301 (AURORA-1) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight without T2DM.

A vizsgálat 4 csoportja

  • ASC30 Cohort 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive oral ASC30 tablets A1.

    Kezelés: ASC30 tablets A1

  • ASC30 Cohort 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive oral ASC30 tablets A1.

    Kezelés: ASC30 tablets A1

  • ASC30 Cohort 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive oral ASC30 tablets A1.

    Kezelés: ASC30 tablets A1

  • Placebo Cohort 4Placebo, összehasonlításként

    Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.